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Quimioterapia e eliminação de tumores em ressecções hepáticas para metástases hepáticas colorretais.

5 de março de 2022 atualizado por: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel

Efeito da Quimioterapia e Remoção de Tumores em Ressecções Hepáticas para Metástases Hepáticas Colorretais. Um estudo de coorte de centro único

Análise retrospectiva de um banco de dados coletado prospectivamente de 170 pacientes entre 2004 e 2020, submetidos a ressecções hepáticas para CRLM (metástases hepáticas colorretais) no The Queen Elizabeth Hospital tentando determinar taxas e padrões de recorrência após ressecções hepáticas para CRLM e, simultaneamente, caracterizar clínica, fatores patológicos e relacionados ao tratamento que podem funcionar como preditores de recorrência ou sobrevida, particularmente quimioterapia neoadjuvante e eliminação do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo observacional descritivo com análise retrospectiva de um banco de dados coligido prospectivamente. Este banco de dados incluiu todos os pacientes submetidos a ressecções hepáticas curativas para CRLM (metástases hepáticas colorretais) no The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Austrália) entre dezembro de 2004 e outubro de 2020.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cidadãos australianos (a maioria deles locais) tratados no The Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ressecção hepática para CRLM no The Queen Elizabeth Hospital entre dezembro de 2004 a setembro de 2020

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujos procedimentos foram abandonados devido à carga tumoral irressecável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: Da cirurgia à recorrência, até 16 anos
Taxa de recorrência
Da cirurgia à recorrência, até 16 anos
Sobrevivência
Prazo: Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos
até 16 anos
Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margens de ressecção
Prazo: Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos
Margens de ressecção da ressecção hepática
Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos
Quimioterapia Neoadjuvante
Prazo: Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos
Quimioterapia Neoadjuvante (sim ou não)
Da cirurgia até a morte ou final do estudo, até 16 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Maciel

Colaboradores

University of Adelaide

Investigadores

  • Investigador principal: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRLM1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser fornecidos mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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