Quimioterapia y aclaramiento tumoral en resecciones hepáticas por metástasis hepáticas colorrectales.
5 de marzo de 2022 actualizado por: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Efecto de la quimioterapia y la eliminación del tumor en las resecciones hepáticas por metástasis hepáticas colorrectales. Un estudio de cohorte de centro único
Análisis retrospectivo de una base de datos recopilada prospectivamente de 170 pacientes entre 2004 y 2020, que se sometieron a resecciones hepáticas por CRLM (metástasis hepáticas colorrectales) en el Hospital Queen Elizabeth, tratando de determinar las tasas y los patrones de recurrencia después de las resecciones hepáticas por CRLM y, al mismo tiempo, caracterizar clínica, factores patológicos y relacionados con el tratamiento que podrían funcionar como predictores de recurrencia o supervivencia, particularmente la quimioterapia neoadyuvante y la eliminación del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional descriptivo con análisis retrospectivo de una base de datos recopilada prospectivamente.
Esta base de datos incluyó a todos los pacientes que se sometieron a resecciones hepáticas curativas por CRLM (metástasis hepáticas colorrectales) en el Hospital Queen Elizabeth (Adelaida, Australia) entre diciembre de 2004 y octubre de 2020.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ciudadanos australianos (la mayoría locales) tratados en el Hospital Queen Elizabeth, Adelaide, SA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una resección hepática para CRLM en el Hospital Queen Elizabeth entre diciembre de 2004 y septiembre de 2020
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos procedimientos fueron abandonados debido a la carga tumoral no resecable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: De la cirugía a la recurrencia, hasta los 16 años
|
Tasa de recurrencia
|
De la cirugía a la recurrencia, hasta los 16 años
|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
hasta 16 años
|
Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Márgenes de resección
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
Márgenes de resección de la resección hepática
|
Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
|
Quimioterapia Neoadyuvante
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
Quimioterapia neoadyuvante (sí o no)
|
Desde la cirugía hasta la muerte o finalización del estudio, hasta los 16 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRLM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden proporcionar a petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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