Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoterápia és daganattisztulás a vastagbél-máj metasztázisainak májreszekciójában.

2022. március 5. frissítette: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel

A kemoterápia és a tumor clearance hatása a májreszekciókban kolorektális májmetasztázisok esetén. Egyközpontú kohorsz-tanulmány

2004 és 2020 között 170 olyan beteget tartalmazó prospektívan összegyűjtött adatbázis retrospektív elemzése, akiknél a Queen Elizabeth Kórházban CRLM (kolorektális májmetasztázisok) miatt májreszekción estek át, megpróbálva meghatározni a CRLM miatti májreszekciót követő kiújulás gyakoriságát és mintázatát, és ezzel párhuzamosan a klinikai, patológiás és kezeléssel kapcsolatos tényezők, amelyek a kiújulás vagy a túlélés előrejelzőjeként működhetnek, különösen a neoadjuváns kemoterápia és a tumor clearance.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leíró, megfigyeléses tanulmány egy prospektíven összeállított adatbázis retrospektív elemzésével. Ez az adatbázis minden olyan beteget tartalmazott, akiken 2004 decembere és 2020 októbere között a The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Ausztrália) gyógyító májreszekciója esett át CRLM (kolorektális májmetasztázisok) miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

170

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ausztrál állampolgárok (többségük helyi lakosok) a The Queen Elizabeth Hospital-ban, Adelaide, SA.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknél CRLM miatt májreszekción estek át a Queen Elizabeth Kórházban 2004 decembere és 2020 szeptembere között

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a műtétet a nem reszekálható daganatterhelés miatt félbehagyták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: A műtéttől a kiújulásig, akár 16 évig
Ismétlődési arány
A műtéttől a kiújulásig, akár 16 évig
Túlélés
Időkeret: A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig
16 évig
A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reszekciós margók
Időkeret: A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig
A májreszekció reszekciós szélei
A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig
Neoadjuváns kemoterápia
Időkeret: A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig
Neoadjuváns kemoterápia (igen vagy nem)
A műtéttől a halálig vagy a vizsgálat végéig, 16 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Maciel

Együttműködők

University of Adelaide

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRLM1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre bocsáthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metasztatikus vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel