Chimiothérapie et clairance tumorale dans les résections hépatiques pour les métastases hépatiques colorectales.
5 mars 2022 mis à jour par: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effet de la chimiothérapie et de la clairance tumorale dans les résections hépatiques pour les métastases hépatiques colorectales. Une étude de cohorte monocentrique
Analyse rétrospective d'une base de données prospective de 170 patients entre 2004 et 2020, qui ont subi des résections hépatiques pour CRLM (métastases hépatiques colorectales) à l'hôpital Queen Elizabeth, essayant de déterminer les taux et les schémas de récidive suite à des résections hépatiques pour CRLM et, simultanément, de caractériser clinique, les facteurs pathologiques et liés au traitement qui pourraient fonctionner comme prédicteurs de récidive ou de survie, en particulier la chimiothérapie néoadjuvante et la clairance tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive avec analyse rétrospective d'une base de données rassemblée de manière prospective.
Cette base de données comprenait tous les patients ayant subi des résections hépatiques curatives pour CRLM (métastases hépatiques colorectales) au Queen Elizabeth Hospital (Adélaïde, Australie) entre décembre 2004 et octobre 2020.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Citoyens australiens (pour la plupart des habitants) traités à l'hôpital Queen Elizabeth, Adélaïde, SA.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une résection hépatique pour CRLM à l'hôpital Queen Elizabeth entre décembre 2004 et septembre 2020
Critère d'exclusion:
- Patients dont les procédures ont été abandonnées en raison d'une charge tumorale non résécable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence
Délai: De la chirurgie à la récidive, jusqu'à 16 ans
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Taux de récidive
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De la chirurgie à la récidive, jusqu'à 16 ans
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Survie
Délai: De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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jusqu'à 16 ans
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De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marges de résection
Délai: De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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Marges de résection de la résection hépatique
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De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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Chimiothérapie néoadjuvante
Délai: De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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Chimiothérapie néoadjuvante (oui ou non)
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De la chirurgie au décès ou à la fin de l'étude, jusqu'à 16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRLM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données pourraient être fournies sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .