Kemoterapi och tumörrensning vid leverresektioner för kolorektala levermetastaser.
5 mars 2022 uppdaterad av: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effekt av kemoterapi och tumörrensning vid leverresektioner för kolorektala levermetastaser. En encentrerad kohortstudie
Retrospektiv analys av en prospektivt insamlad databas med 170 patienter mellan 2004 och 2020, som genomgick leverresektioner för CRLM (kolorektala levermetastaser) på The Queen Elizabeth Hospital för att försöka fastställa frekvenser och mönster för återfall efter leverresektioner för CRLM och samtidigt, karakterisera kliniska, patologiska och behandlingsrelaterade faktorer som skulle kunna fungera som prediktorer för återfall eller överlevnad, särskilt neoadjuvant kemoterapi och tumörclearance.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en beskrivande, observationsstudie med retrospektiv analys av en prospektivt sammanställd databas.
Denna databas inkluderade alla patienter som genomgick kurativa leverresektioner för CRLM (kolorektala levermetastaser) på The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australien) mellan december 2004 och oktober 2020.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Australiska medborgare (de flesta av dem lokalbefolkning) behandlas på The Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en leverresektion för CRLM på Queen Elizabeth Hospital mellan december 2004 och september 2020
Exklusions kriterier:
- Patienter vars procedurer övergavs på grund av ooperbar tumörbörda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepning
Tidsram: Från operation till återfall, upp till 16 år
|
Återfallsfrekvens
|
Från operation till återfall, upp till 16 år
|
|
Överlevnad
Tidsram: Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
upp till 16 år
|
Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resektionsmarginaler
Tidsram: Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
Resektionsmarginaler av leverresektionen
|
Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
|
Neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
Neoadjuvant kemoterapi (ja eller inte)
|
Från operation till dödsfall eller slutet av studien, upp till 16 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRLM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data kan lämnas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .