- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273489
Chemioterapia e rimozione del tumore nelle resezioni epatiche per metastasi epatiche colorettali.
5 marzo 2022 aggiornato da: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effetto della chemioterapia e clearance del tumore nelle resezioni epatiche per metastasi epatiche del colon-retto. Uno studio di coorte a centro singolo
Analisi retrospettiva di un database raccolto in modo prospettico di 170 pazienti tra il 2004 e il 2020, sottoposti a resezioni epatiche per CRLM (metastasi epatiche del colon-retto) presso il Queen Elizabeth Hospital, cercando di determinare i tassi e i modelli di recidiva a seguito di resezioni epatiche per CRLM e, contemporaneamente, caratterizzare clinicamente, fattori patologici e correlati al trattamento che potrebbero funzionare come predittori di recidiva o sopravvivenza, in particolare la chemioterapia neoadiuvante e la clearance del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio descrittivo e osservazionale con analisi retrospettiva di un database raccolto in modo prospettico.
Questo database includeva tutti i pazienti sottoposti a resezioni epatiche curative per CRLM (metastasi epatiche colorettali) presso il Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australia) tra dicembre 2004 e ottobre 2020.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cittadini australiani (la maggior parte dei quali locali) curati presso il Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione epatica per CRLM presso il Queen Elizabeth Hospital tra dicembre 2004 e settembre 2020
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui procedure sono state abbandonate a causa del carico tumorale non resecabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorrenza
Lasso di tempo: Dall'intervento alla recidiva, fino a 16 anni
|
Tasso di recidiva
|
Dall'intervento alla recidiva, fino a 16 anni
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
fino a 16 anni
|
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Margini di resezione
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
Margini di resezione della resezione epatica
|
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
Chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
Chemioterapia neoadiuvante (sì o no)
|
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRLM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati potrebbero essere forniti su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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