Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chemioterapia e rimozione del tumore nelle resezioni epatiche per metastasi epatiche colorettali.

5 marzo 2022 aggiornato da: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel

Effetto della chemioterapia e clearance del tumore nelle resezioni epatiche per metastasi epatiche del colon-retto. Uno studio di coorte a centro singolo

Analisi retrospettiva di un database raccolto in modo prospettico di 170 pazienti tra il 2004 e il 2020, sottoposti a resezioni epatiche per CRLM (metastasi epatiche del colon-retto) presso il Queen Elizabeth Hospital, cercando di determinare i tassi e i modelli di recidiva a seguito di resezioni epatiche per CRLM e, contemporaneamente, caratterizzare clinicamente, fattori patologici e correlati al trattamento che potrebbero funzionare come predittori di recidiva o sopravvivenza, in particolare la chemioterapia neoadiuvante e la clearance del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio descrittivo e osservazionale con analisi retrospettiva di un database raccolto in modo prospettico. Questo database includeva tutti i pazienti sottoposti a resezioni epatiche curative per CRLM (metastasi epatiche colorettali) presso il Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australia) tra dicembre 2004 e ottobre 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cittadini australiani (la maggior parte dei quali locali) curati presso il Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a resezione epatica per CRLM presso il Queen Elizabeth Hospital tra dicembre 2004 e settembre 2020

Criteri di esclusione:

  • Pazienti le cui procedure sono state abbandonate a causa del carico tumorale non resecabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza
Lasso di tempo: Dall'intervento alla recidiva, fino a 16 anni
Tasso di recidiva
Dall'intervento alla recidiva, fino a 16 anni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
fino a 16 anni
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Margini di resezione
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
Margini di resezione della resezione epatica
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
Chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni
Chemioterapia neoadiuvante (sì o no)
Dall'intervento al decesso o alla fine dello studio, fino a 16 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati potrebbero essere forniti su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

3
Sottoscrivi