Химиотерапия и удаление опухоли при резекциях печени по поводу метастазов колоректального рака в печень.
5 марта 2022 г. обновлено: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Эффект химиотерапии и удаление опухоли при резекциях печени по поводу метастазов колоректального рака в печень. Одноцентровое когортное исследование
Ретроспективный анализ проспективно собранной базы данных 170 пациентов в период с 2004 по 2020 год, перенесших резекции печени по поводу CRLM (колоректальные метастазы в печень) в больнице Королевы Елизаветы, с целью определить частоту и характер рецидивов после резекций печени по поводу CRLM и одновременно охарактеризовать клинические, патологические и связанные с лечением факторы, которые могут функционировать как предикторы рецидива или выживания, особенно неоадъювантная химиотерапия и удаление опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это описательное обсервационное исследование с ретроспективным анализом проспективно сопоставленной базы данных.
В эту базу данных включены все пациенты, перенесшие лечебные резекции печени по поводу CRLM (колоректальные метастазы в печень) в больнице королевы Елизаветы (Аделаида, Австралия) в период с декабря 2004 г. по октябрь 2020 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Граждане Австралии (большинство из них местные жители) проходят лечение в больнице королевы Елизаветы, Аделаида, ЮАР.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию печени по поводу CRLM в больнице королевы Елизаветы в период с декабря 2004 г. по сентябрь 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, от процедур которых отказались из-за нерезектабельной опухолевой массы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение
Временное ограничение: От операции до рецидива, до 16 лет
|
Частота рецидивов
|
От операции до рецидива, до 16 лет
|
|
Выживание
Временное ограничение: От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
до 16 лет
|
От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Края резекции
Временное ограничение: От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
Края резекции печени
|
От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
|
Неоадъювантная химиотерапия
Временное ограничение: От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
Неоадъювантная химиотерапия (да или нет)
|
От операции до смерти или окончания исследования до 16 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRLM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .