Chemioterapia i klirens guza w resekcjach wątroby w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego.
5 marca 2022 zaktualizowane przez: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Wpływ chemioterapii i klirensu guza w resekcjach wątroby w przypadku przerzutów do wątroby jelita grubego. Jednoośrodkowe badanie kohortowe
Retrospektywna analiza prospektywnie zebranej bazy danych 170 pacjentów w latach 2004-2020, którzy w latach 2004-2020 przeszli resekcję wątroby z powodu CRLM (przerzutów jelita grubego do wątroby) w szpitalu Queen Elizabeth, próbując określić częstość i wzorce nawrotów po resekcjach wątroby z powodu CRLM i jednocześnie scharakteryzować kliniczne, czynniki patologiczne i związane z leczeniem, które mogą działać jako predyktory nawrotu lub przeżycia, w szczególności chemioterapia neoadjuwantowa i usuwanie guza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to opisowe, obserwacyjne badanie z retrospektywną analizą prospektywnie zestawionej bazy danych.
Ta baza danych obejmowała wszystkich pacjentów, którzy przeszli wyleczalną resekcję wątroby z powodu CRLM (przerzuty do wątroby jelita grubego) w Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australia) w okresie od grudnia 2004 r. do października 2020 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obywatele Australii (większość z nich miejscowi) leczeni w Szpitalu Królowej Elżbiety w Adelajdzie, SA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli resekcję wątroby z powodu CRLM w szpitalu Queen Elizabeth w okresie od grudnia 2004 do września 2020
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których zrezygnowano z zabiegów z powodu nieoperacyjnego obciążenia guzem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót
Ramy czasowe: Od operacji do nawrotu, do 16 lat
|
Częstość nawrotów
|
Od operacji do nawrotu, do 16 lat
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
do 16 lat
|
Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginesy resekcji
Ramy czasowe: Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
Marginesy resekcji wątroby
|
Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
|
Chemioterapia neoadjuwantowa
Ramy czasowe: Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
Chemioterapia neoadiuwantowa (tak lub nie)
|
Od operacji do śmierci lub zakończenia badania, do 16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRLM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane mogą być udostępniane na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .