- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273489
대장 직장 간 전이에 대한 간 절제술의 화학 요법 및 종양 제거.
2022년 3월 5일 업데이트: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
대장 직장 간 전이에 대한 간 절제술에서 화학 요법과 종양 제거의 효과. 단일 센터 코호트 연구
2004년에서 2020년 사이에 퀸 엘리자베스 병원에서 CRLM(결장직장 간 전이)에 대한 간 절제술을 받은 170명의 환자에 대한 전향적으로 수집된 데이터베이스에 대한 후향적 분석은 CRLM에 대한 간 절제 후 재발률과 패턴을 결정하고 동시에 임상, 재발 또는 생존의 예측 인자로 기능할 수 있는 병리학적 및 치료 관련 요인, 특히 선행 화학 요법 및 종양 제거.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적으로 수집된 데이터베이스를 후향적으로 분석하는 설명적이고 관찰적인 연구입니다.
이 데이터베이스에는 2004년 12월부터 2020년 10월까지 퀸 엘리자베스 병원(호주 애들레이드)에서 CRLM(결장직장 간 전이)에 대한 근치적 간 절제술을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호주 시민(대부분 현지인)은 남호주 애들레이드의 퀸 엘리자베스 병원에서 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2004년 12월부터 2020년 9월까지 Queen Elizabeth 병원에서 CRLM으로 간 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 절제 불가능한 종양 부담으로 인해 시술을 포기한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
회귀
기간: 수술부터 재발까지 최대 16년
|
재발률
|
수술부터 재발까지 최대 16년
|
활착
기간: 수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
최대 16년
|
수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
절제 마진
기간: 수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
간 절제술의 절제 마진
|
수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
선행 화학 요법
기간: 수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
선행 화학요법(예 또는 아니오)
|
수술부터 사망 또는 연구 종료까지 최대 16년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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