Chemoterapie a clearance tumoru u jaterních resekcí pro kolorektální jaterní metastázy.
5. března 2022 aktualizováno: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Vliv chemoterapie a clearance nádoru u jaterních resekcí pro kolorektální jaterní metastázy. Jednocentrová kohortová studie
Retrospektivní analýza prospektivně shromážděné databáze 170 pacientů v letech 2004 až 2020, kteří podstoupili jaterní resekce pro CRLM (kolorektální jaterní metastázy) v The Queen Elizabeth Hospital, se snaží určit četnost a vzorce recidivy po resekcích jater pro CRLM a současně charakterizovat klinické, patologické faktory a faktory související s léčbou, které by mohly fungovat jako prediktory recidivy nebo přežití, zejména neoadjuvantní chemoterapie a clearance nádoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o deskriptivní observační studii s retrospektivní analýzou prospektivně sestavené databáze.
Tato databáze zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili léčebné resekce jater pro CRLM (kolorektální jaterní metastázy) v The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Austrálie) v období od prosince 2004 do října 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Australští občané (většina z nich místní) léčeni v The Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili resekci jater pro CRLM v The Queen Elizabeth Hospital v období od prosince 2004 do září 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž výkony byly opuštěny pro neresekabilní nádorovou zátěž
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování
Časové okno: Od operace po recidivu, do 16 let
|
Míra opakování
|
Od operace po recidivu, do 16 let
|
|
Přežití
Časové okno: Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
do 16 let
|
Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resekční okraje
Časové okno: Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
Resekční okraje resekce jater
|
Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
|
Neoadjuvantní chemoterapie
Časové okno: Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
Neoadjuvantní chemoterapie (ano nebo ne)
|
Od operace po smrt nebo ukončení studie až do 16 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRLM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje mohou být poskytnuty na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .