Kjemoterapi og tumorclearance i leverreseksjoner for kolorektale levermetastaser.
5. mars 2022 oppdatert av: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effekt av kjemoterapi og tumorclearance i leverreseksjoner for kolorektale levermetastaser. En enkeltsenter kohortstudie
Retrospektiv analyse av en prospektivt innsamlet database med 170 pasienter mellom 2004 og 2020, som gjennomgikk leverreseksjoner for CRLM (kolorektale levermetastaser) ved Queen Elizabeth Hospital i forsøk på å bestemme hyppigheten og mønstrene for tilbakefall etter leverreseksjoner for CRLM og samtidig karakterisere klinisk, patologiske og behandlingsrelaterte faktorer som kan fungere som prediktorer for tilbakefall eller overlevelse, spesielt neoadjuvant kjemoterapi og tumorclearance.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en beskrivende, observasjonsstudie med retrospektiv analyse av en prospektivt sammenstilt database.
Denne databasen inkluderte alle pasienter som gjennomgikk kurative leverreseksjoner for CRLM (kolorektale levermetastaser) ved The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australia) mellom desember 2004 og oktober 2020.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Australske statsborgere (de fleste av dem lokale) behandlet på The Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk en leverreseksjon for CRLM ved Queen Elizabeth Hospital mellom desember 2004 og september 2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis prosedyrer ble forlatt på grunn av uopererbar svulstbelastning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Fra operasjon til residiv, opptil 16 år
|
Gjentakelsesfrekvens
|
Fra operasjon til residiv, opptil 16 år
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
opptil 16 år
|
Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reseksjonsmarginer
Tidsramme: Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
Reseksjonsmarginer av leverreseksjonen
|
Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
|
Neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
Neoadjuvant kjemoterapi (ja eller ikke)
|
Fra operasjon til død eller slutten av studien, opptil 16 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRLM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data kan gis på rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .