Chemotherapie und Tumorentfernung bei Leberresektionen bei kolorektalen Lebermetastasen.
5. März 2022 aktualisiert von: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Wirkung von Chemotherapie und Tumorentfernung bei Leberresektionen bei kolorektalen Lebermetastasen. Eine Single-Center-Kohortenstudie
Retrospektive Analyse einer prospektiv gesammelten Datenbank von 170 Patienten, die zwischen 2004 und 2020 Leberresektionen wegen CRLM (kolorektale Lebermetastasen) am Queen Elizabeth Hospital unterzogen wurden, um Rezidivraten und -muster nach Leberresektionen wegen CRLM zu bestimmen und gleichzeitig klinische, pathologische und behandlungsbezogene Faktoren, die als Prädiktoren für ein Wiederauftreten oder Überleben fungieren könnten, insbesondere neoadjuvante Chemotherapie und Tumorheilung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine deskriptive Beobachtungsstudie mit retrospektiver Analyse einer prospektiv erhobenen Datenbasis.
Diese Datenbank umfasst alle Patienten, die sich zwischen Dezember 2004 und Oktober 2020 im Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australien) einer kurativen Leberresektion wegen CRLM (kolorektale Lebermetastasen) unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Australische Staatsbürger (die meisten von ihnen Einheimische), die im Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA, behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Dezember 2004 und September 2020 im Queen Elizabeth Hospital einer Leberresektion für CRLM unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Verfahren aufgrund einer inoperablen Tumorlast abgebrochen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Rezidiv, bis zu 16 Jahre
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Wiederholungsrate
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Von der Operation bis zum Rezidiv, bis zu 16 Jahre
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Überleben
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
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bis 16 Jahre
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Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Resektionsränder
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
|
Resektionsränder der Leberresektion
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Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
|
|
Neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
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Neoadjuvante Chemotherapie (ja oder nein)
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Von der Operation bis zum Tod oder Ende der Studie bis zu 16 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRLM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Daten könnten auf angemessene Anfrage bereitgestellt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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