- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05273489
Kemoterapi og tumorclearance i leverresektioner for kolorektale levermetastaser.
5. marts 2022 opdateret af: Mauro Andres Perdomo, MD, MHA, Hospital Maciel
Effekt af kemoterapi og tumorclearance i leverresektioner for kolorektale levermetastaser. Et enkeltcenter kohortestudie
Retrospektiv analyse af en prospektivt indsamlet database med 170 patienter mellem 2004 og 2020, som gennemgik leverresektioner for CRLM (kolorektale levermetastaser) på The Queen Elizabeth Hospital i et forsøg på at bestemme frekvenser og mønstre for tilbagefald efter leverresektioner for CRLM og samtidig karakterisere klinisk, patologiske og behandlingsrelaterede faktorer, der kunne fungere som prædiktorer for recidiv eller overlevelse, især neoadjuverende kemoterapi og tumorclearance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et beskrivende, observationsstudie med retrospektiv analyse af en prospektivt sammenstillet database.
Denne database inkluderede alle patienter, der gennemgik helbredende leverresektioner for CRLM (kolorektale levermetastaser) på The Queen Elizabeth Hospital (Adelaide, Australien) mellem december 2004 og oktober 2020.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Australske borgere (de fleste af dem lokale) behandlet på The Queen Elizabeth Hospital, Adelaide, SA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik en leverresektion for CRLM på Queen Elizabeth Hospital mellem december 2004 og september 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis procedurer blev opgivet på grund af uoperabel tumorbyrde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbagevenden
Tidsramme: Fra operation til recidiv, op til 16 år
|
Gentagelsesrate
|
Fra operation til recidiv, op til 16 år
|
Overlevelse
Tidsramme: Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
op til 16 år
|
Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resektionsmargener
Tidsramme: Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
Resektionsmarginer af leverresektionen
|
Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
Neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
Neoadjuverende kemoterapi (ja eller ej)
|
Fra operation til død eller afslutning af undersøgelsen, op til 16 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mauro A Perdomo, MD, MHA, Assitant Professor at Clinica Quirurgica 3. Universidad de la Republica. Monteviedo, Uruguay
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRLM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data kan leveres efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Hepatektomi
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoUkendtNeoplasma i leverenItalien
-
University of ZurichUkendtLeversygdomme | Neoplasmer i leveren | Hepatektomi | Kirurgi | Sekundær malignt neoplasma i leveren | Tyktarmskræft Levermetastaser | Ondartet neoplasma i tyktarmen, der metastaserer til leverenSchweiz