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身体画像と肥満学における仮想現実と 3D 再構成

2022年9月14日 更新者:Imperial College London

肥満外科手術における身体イメージへの対処における 3D 再構成と仮想現実の受容性と実現可能性

肥満の増加に伴い、毎年行われる代謝処置の数も増加しています。 肥満手術は、代謝性疾患に大きな影響を与えますが、大幅な体重減少ももたらします。 余分な体重の約 30 ~ 40% は、手術後 1 年以内に失われます。 患者が手術を受ける動機となる要因の 1 つは、ボディ イメージへの不満と、肥満とともに生きることへのスティグマであり、これは自尊心の低さ、不安、抑うつに関連しています。 しかし、研究によると、肥満手術後、患者は満たされていない期待のために、新しい体とアイデンティティーに不満を感じ続けています。

研究者の目的は、手術前に身体イメージの問題に対処し始め、患者に現実的な期待を与えることです. この研究は、肥満患者が期待を管理し、手術後のボディイメージの満足度を向上させる方法として、3D 画像再構成と仮想現実の実現可能性と受容性に焦点を当てています。 それにより、生活の質の向上、心理的転帰の改善、摂食障害、不安、うつ病の予防につながります。

この試験は、2022 年 3 月から 2022 年 9 月まで (7 か月間)、セント メアリー病院 (ロンドン) およびウェスト ロンドン NHS トラスト 肥満症クリニックで実施されます。 この研究は、Tier 3 の肥満治療前のグループから 10 人の参加者を募集することを目的としています。 参加者が書面による同意を提供すると、安全なパスワードで保護されたデバイスでハンドヘルド 3D スキャナーを使用して写真が撮影されます。 画像は 2 つの再構成画像を生成するために処理されます。 参加者は 5 人のグループに分けられ、個々のバーチャル リアリティ ヘッドセットを使用して再構成された画像が表示されます。 参加者は自分の画像にのみアクセスできます。 これに続いて、グループ ピア ディスカッション ミーティングとアンケートが行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Tier 3 術前肥満グループ
  • 18~75歳
  • 男性と女性

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない方。
  • 重大なメンタルヘルスの不安定性がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パイロット
参加者の 3D スキャン。 画像は、15% および 25% の総体重減少の 3D 再構成を作成するために使用されました。 これらは、仮想現実を使用して参加者に表示されます。 グループディスカッションとアンケートを使用して測定された定性的な結果。
バーチャル リアリティと 3D 再構築を使用して、15% および 25% の総減量後の参加者の外観のパーソナライズされた画像を生成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体画像と肥満外科手術における仮想現実と 3D 再構成の受容性と実現可能性を評価するためのアンケート
時間枠:6ヵ月
この研究の主要なアウトカム指標は、バーチャル リアリティと 3D 再構築が、肥満患者に心理的サポートを提供するための許容可能で実行可能な方法であるかどうかです。 これは、フィードバック アンケートの回答から決定されます。 参加者は 3 つのアンケートに回答します。 15% 減量した画像を表示した後の 1 つ目、25% 減量した画像を示した後の 2 つ目、最終ピア グループ ミーティング後の 3 つ目。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fernando Bello, PhD、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月13日

一次修了 (予期された)

2022年9月30日

研究の完了 (予期された)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 312801
  • 22IC7677 (他の:Imperial College London)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは 10 人の参加者のみによるパイロット研究であるため、個々の参加者のデータは他の研究者が利用できるようにはなりません。 結果はスポンサーによってチェックされます - インペリアル カレッジ ロンドン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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