- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05273515
신체 이미지 및 비만 진단의 가상 현실 및 3D 재구성
비만 수술에서 신체 이미지를 다루는 데 있어 3D 재구성 및 가상 현실의 수용 가능성 및 타당성
비만이 증가함에 따라 매년 수행되는 대사 절차의 수도 증가하고 있습니다. Bariatric 수술은 대사 질환에 상당한 영향을 미치지만 상당한 체중 감소를 초래합니다. 약 30-40%의 초과 체중이 수술 후 1년 이내에 감소합니다. 환자들이 수술을 하게 된 동기 중 하나는 신체 이미지에 대한 불만족과 비만한 삶에 대한 낙인화인데, 이는 낮은 자존감, 불안, 우울과 관련이 있습니다. 그러나 연구에 따르면 비만 수술 후 환자는 충족되지 않은 기대로 인해 새로운 신체와 정체성에 대한 불만을 계속해서 경험합니다.
연구자의 목표는 수술 전에 신체 이미지 문제를 해결하고 환자에게 현실적인 기대치를 제공하는 것입니다. 본 연구는 비만환자의 수술 후 기대치를 관리하고 신체 이미지 만족도를 향상시키는 방법으로 3D 이미지 재구성 및 가상 현실의 타당성과 수용 가능성에 초점을 맞출 것이다. 따라서 더 나은 삶의 질, 심리적 결과 개선 및 섭식 장애, 불안 및 우울증 예방으로 이어집니다.
연구는 2022년 3월부터 2022년 9월까지(7개월) St Mary's Hospital(런던)과 West London NHS Trust Bariatric Clinic에서 진행됩니다. 이 연구는 Tier 3 Bariatric Preoperative Group에서 10명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자가 서면 동의를 제공하면 보안 암호로 보호된 장치에서 휴대용 3D 스캐너를 사용하여 사진을 찍습니다. 이미지는 두 개의 재구성된 이미지를 생성하도록 처리됩니다. 하나는 체중이 15% 감소하고 다른 하나는 체중이 25% 감소합니다. 참가자들은 5개의 그룹으로 나뉘어 개별 가상 현실 헤드셋을 사용하여 재구성된 이미지를 보여줍니다. 참가자는 자신의 이미지에만 액세스할 수 있습니다. 이것은 그룹 동료 토론 회의 및 설문 조사로 이어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- 모병
- St Mary's Hospital
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연락하다:
- Nazrin Assaf, MBBS
- 전화번호: 02033158231
- 이메일: n.assaf21@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Fernando Bello, PhD
- 전화번호: 02033158231
- 이메일: f.bello@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Tier 3 수술 전 비만 그룹
- 18~75세
- 남성과 여성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람.
- 심각한 정신 건강 불안정이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조종사
참가자의 3D 스캐닝.
15% 및 25% 총 체중 감소의 3D 재구성을 생성하는 데 사용된 이미지.
이들은 가상 현실을 사용하여 참가자에게 표시됩니다.
그룹 토론 및 설문지를 사용하여 측정된 질적 결과.
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가상 현실 및 3D 재구성을 사용하여 참가자가 15% 및 25%의 총 체중 감량 후 모습에 대한 개인화된 이미지를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이미지 및 비만 수술에서 가상 현실 및 3D 재구성의 수용 가능성 및 타당성을 평가하기 위한 설문지
기간: 6 개월
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연구의 주요 결과 측정은 가상 현실과 3D 재구성이 비만 환자에게 심리적 지원을 제공하는 수용 가능하고 실행 가능한 방법인지 여부입니다.
이것은 피드백 설문지의 응답에서 결정됩니다.
참가자는 3개의 설문지를 작성합니다. 15% 적은 체중 이미지가 표시된 후 1차, 25% 적은 체중 이미지가 표시된 후 2차 및 최종 동료 그룹 회의 후 3차.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Bello, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 312801
- 22IC7677 (다른: Imperial College London)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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