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Realidad Virtual y Reconstrucción 3D en Imagen Corporal y Bariátrica

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Imperial College London

La aceptabilidad y viabilidad de la reconstrucción 3D y la realidad virtual para abordar la imagen corporal en la cirugía bariátrica

Con la obesidad en aumento, la cantidad de procedimientos metabólicos realizados anualmente también está aumentando. La cirugía bariátrica tiene un impacto significativo en la enfermedad metabólica pero también resulta en una pérdida de peso significativa. Aproximadamente, el 30-40% del exceso de peso se pierde dentro del primer año después de la cirugía. Uno de los factores que motivan la cirugía de los pacientes es la insatisfacción con la imagen corporal y la estigmatización de vivir con obesidad, que se vincula con baja autoestima, ansiedad y depresión. Sin embargo, los estudios han indicado que después de la cirugía bariátrica, los pacientes continúan experimentando insatisfacción con su nuevo cuerpo e identidad debido a las expectativas no cumplidas.

El objetivo de los investigadores es comenzar a abordar los problemas de imagen corporal antes de la cirugía y brindar expectativas realistas a los pacientes. Este estudio se centrará en la viabilidad y aceptabilidad de la reconstrucción de imágenes en 3D y la realidad virtual como método para ayudar a los pacientes bariátricos a gestionar sus expectativas y mejorar la satisfacción con la imagen corporal después de la cirugía. Por lo tanto, conduce a una mejor calidad de vida, mejores resultados psicológicos y prevención de trastornos alimentarios, ansiedad y depresión.

El estudio se llevará a cabo en el Hospital St Mary's (Londres) y en la Clínica Bariátrica Trust del NHS de West London desde marzo de 2022 hasta septiembre de 2022 (7 meses). El estudio tiene como objetivo reclutar a 10 participantes del Grupo Preoperatorio Bariátrico de Nivel 3. Una vez que el participante haya dado su consentimiento por escrito, se le tomará una fotografía con un escáner 3D de mano en un dispositivo seguro protegido con contraseña. Las imágenes se procesarán para producir dos imágenes reconstruidas, una con un 15 % menos de peso corporal y la segunda con un 25 % menos de peso corporal. Los participantes se dividirán en grupos de 5 y se les mostrarán sus imágenes reconstruidas usando cascos de realidad virtual individuales. Los participantes sólo tendrán acceso a sus propias imágenes. A esto le seguirán reuniones grupales de discusión entre pares y cuestionarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Reclutamiento
        • St Mary's Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el grupo bariátrico preoperatorio de nivel 3
  • 18 a 75 años
  • Hombre y mujer

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no pueda dar su consentimiento informado.
  • Cualquier persona con inestabilidad de salud mental significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Piloto
Escaneo 3D de los participantes. Las imágenes se utilizaron para crear una reconstrucción en 3D del 15 % y el 25 % de la pérdida de peso corporal total. Estos se muestran a los participantes utilizando la realidad virtual. Resultados cualitativos medidos mediante discusión en grupo y cuestionarios.
Uso de realidad virtual y reconstrucción 3D para producir imágenes personalizadas de cómo se verán los participantes después de una pérdida total de peso del 15 % y el 25 %.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario para evaluar la Aceptabilidad y Viabilidad de la Realidad Virtual y la Reconstrucción 3d en Imagen Corporal y Cirugía Bariátrica
Periodo de tiempo: 6 meses
La medida de resultado principal del estudio es si la realidad virtual y la reconstrucción en 3D son un método aceptable y factible para brindar apoyo psicológico a los pacientes bariátricos. Esto se determinará a partir de las respuestas en los cuestionarios de retroalimentación. Los participantes realizarán 3 cuestionarios; El primero después de mostrar una imagen con un 15 % menos de peso corporal, el segundo después de mostrar una imagen con un 25 % menos de peso corporal y el tercero después de la reunión final del grupo de pares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de julio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 312801
  • 22IC7677 (OTRO: Imperial College London)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Como este es un estudio piloto con solo 10 participantes, los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores. Los resultados serán revisados ​​por el patrocinador - Imperial College London

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realidad Virtual y Reconstrucción 3D

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