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Réalité virtuelle et reconstruction 3D en image corporelle et bariatrie

14 septembre 2022 mis à jour par: Imperial College London

L'acceptabilité et la faisabilité de la reconstruction 3D et de la réalité virtuelle dans le traitement de l'image corporelle en chirurgie bariatrique

Avec l'augmentation de l'obésité, le nombre de procédures métaboliques effectuées chaque année augmente également. La chirurgie bariatrique a un impact significatif sur les maladies métaboliques mais entraîne également une perte de poids importante. Environ 30 à 40 % de l'excès de poids est perdu au cours de la première année suivant la chirurgie. L'un des facteurs motivant la chirurgie pour les patients est l'insatisfaction de l'image corporelle et la stigmatisation de vivre avec l'obésité, qui est liée à une faible estime, à l'anxiété et à la dépression. Cependant, des études ont indiqué qu'après la chirurgie bariatrique, les patients continuent d'être insatisfaits de leur nouveau corps et de leur nouvelle identité en raison d'attentes non satisfaites.

L'objectif des chercheurs est de commencer à aborder les problèmes d'image corporelle avant la chirurgie et de fournir des attentes réalistes aux patients. Cette étude se concentrera sur la faisabilité et l'acceptabilité de la reconstruction d'images 3D et de la réalité virtuelle comme méthode pour aider les patients bariatriques à gérer leurs attentes et à améliorer la satisfaction de leur image corporelle après la chirurgie. Conduisant ainsi à une meilleure qualité de vie, à de meilleurs résultats psychologiques et à la prévention des troubles de l'alimentation, de l'anxiété et de la dépression.

L'étude se déroulera au St Mary's Hospital (Londres) et à la West London NHS Trust Bariatric Clinic de mars 2022 à septembre 2022 (7 mois). L'étude vise à recruter 10 participants du groupe préopératoire bariatrique de niveau 3. Une fois que le participant a fourni son consentement écrit, une photographie de lui sera prise à l'aide d'un scanner 3D portable sur un appareil sécurisé protégé par un mot de passe. Les images seront traitées pour produire deux images reconstruites, une avec 15 % de poids corporel en moins et la seconde avec 25 % de poids corporel en moins. Les participants seront divisés en groupes de 5 et leur montreront leurs images reconstruites à l'aide de casques de réalité virtuelle individuels. Les participants n'auront accès qu'à leurs propres images. Cela sera suivi par des réunions de groupe de discussion entre pairs et des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dans le groupe bariatrique préopératoire de niveau 3
  • 18 à 75 ans
  • Mâle et femelle

Critère d'exclusion:

  • Toute personne qui ne peut pas donner son consentement éclairé.
  • Toute personne présentant une instabilité de santé mentale importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pilote
Scan 3D des participants. Images utilisées pour créer une reconstruction 3D de 15 % et 25 % de perte de poids corporel total. Ceux-ci sont montrés aux participants en utilisant la réalité virtuelle. Résultats qualitatifs mesurés à l'aide de discussions de groupe et de questionnaires.
Autre: Réalité virtuelle et reconstruction 3D
Utilisation de la réalité virtuelle et de la reconstruction 3D pour produire des images personnalisées de ce à quoi les participants peuvent ressembler après 15 % et 25 % de perte de poids totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la réalité virtuelle et de la reconstruction 3D en image corporelle et en chirurgie bariatrique
Délai: 6 mois
La principale mesure de résultat de l'étude est de savoir si la réalité virtuelle et la reconstruction 3D sont une méthode acceptable et réalisable pour fournir un soutien psychologique aux patients bariatriques. Cela sera déterminé à partir des réponses aux questionnaires de rétroaction. Les participants rempliront 3 questionnaires ; 1er après avoir affiché une image de 15 % de poids corporel en moins, 2e après avoir affiché une image de 25 % de poids corporel en moins et 3e après la dernière réunion du groupe de pairs.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Première publication (RÉEL)

10 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 312801
  • 22IC7677 (AUTRE: Imperial College London)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Comme il s'agit d'une étude pilote avec seulement 10 participants, les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs. Les résultats seront vérifiés par le sponsor - Imperial College London

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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