Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość i rekonstrukcja 3D w obrazie ciała i bariatrii

14 września 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London

Akceptowalność i wykonalność rekonstrukcji 3D i rzeczywistości wirtualnej w odniesieniu do obrazu ciała w chirurgii bariatrycznej

Wraz ze wzrostem otyłości rośnie również liczba wykonywanych rocznie zabiegów metabolicznych. Chirurgia bariatryczna ma znaczący wpływ na choroby metaboliczne, ale powoduje również znaczną utratę wagi. W ciągu pierwszego roku po zabiegu traci się około 30-40% nadwagi. Jednym z czynników motywujących pacjentów do operacji jest niezadowolenie z obrazu własnego ciała oraz stygmatyzacja życia z otyłością, co wiąże się z niską samooceną, lękiem i depresją. Jednak badania wykazały, że po operacji bariatrycznej pacjenci nadal odczuwają niezadowolenie ze swojego nowego ciała i tożsamości z powodu niespełnionych oczekiwań.

Celem badaczy jest rozpoczęcie rozwiązywania problemów związanych z obrazem ciała przed operacją i przedstawienie pacjentom realistycznych oczekiwań. Niniejsze badanie będzie koncentrować się na wykonalności i akceptowalności rekonstrukcji obrazu 3D i rzeczywistości wirtualnej jako metody pomocy pacjentom bariatrycznym w spełnianiu ich oczekiwań i poprawie satysfakcji z obrazu ciała po operacji. Tym samym prowadząc do poprawy jakości życia, poprawy wyników psychologicznych oraz zapobiegania zaburzeniom odżywiania, lękom i depresjom.

Badanie odbędzie się w St Mary's Hospital (Londyn) i West London NHS Trust Bariatric Clinic od marca 2022 do września 2022 (7 miesięcy). Badanie ma na celu rekrutację 10 uczestników z przedoperacyjnej grupy bariatrycznej poziomu 3. Po wyrażeniu przez uczestnika pisemnej zgody zostanie mu zrobione zdjęcie przy użyciu ręcznego skanera 3D na zabezpieczonym hasłem urządzeniu. Obrazy zostaną przetworzone w celu uzyskania dwóch zrekonstruowanych obrazów, jednego o masie ciała mniejszej o 15%, a drugiego o masie ciała mniejszej o 25%. Uczestnicy zostaną podzieleni na 5-osobowe grupy i pokażą swoje zrekonstruowane obrazy za pomocą indywidualnych gogli wirtualnej rzeczywistości. Uczestnicy będą mieli dostęp wyłącznie do własnych zdjęć. Po tym nastąpią grupowe spotkania dyskusyjne i kwestionariusze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przedoperacyjnej grupie bariatrycznej III stopnia
  • od 18 do 75 lat
  • Mężczyzna i kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie może wyrazić świadomej zgody.
  • Każdy, kto ma znaczną niestabilność psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pilot
Skanowanie 3D uczestników. Obrazy wykorzystane do stworzenia rekonstrukcji 3D 15% i 25% całkowitej utraty masy ciała. Są one pokazywane uczestnikom za pomocą wirtualnej rzeczywistości. Wyniki jakościowe mierzone za pomocą dyskusji grupowej i kwestionariuszy.
Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości i rekonstrukcji 3D do tworzenia spersonalizowanych obrazów tego, jak uczestnicy mogą wyglądać po 15% i 25% całkowitej utracie wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz do oceny akceptowalności i wykonalności wirtualnej rzeczywistości i rekonstrukcji 3D w obrazie ciała i chirurgii bariatrycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawową miarą wyniku badania jest to, czy wirtualna rzeczywistość i rekonstrukcja 3D są akceptowalną i wykonalną metodą zapewniania wsparcia psychologicznego pacjentom bariatrycznym. Zostanie to ustalone na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze zwrotne. Uczestnicy wypełnią 3 kwestionariusze; 1. miejsce po pokazaniu obrazu o 15% mniejszej masie ciała, 2. miejsce po pokazaniu obrazu o 25% mniejszej masie ciała i 3. miejsce po ostatnim spotkaniu grupy rówieśniczej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 312801
  • 22IC7677 (INNY: Imperial College London)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ jest to badanie pilotażowe z udziałem tylko 10 uczestników, dane poszczególnych uczestników nie zostaną udostępnione innym badaczom. Wyniki sprawdzi sponsor - Imperial College London

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj