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Virtuelle Realität und 3D-Rekonstruktion in Körperbild und Bariatrie

14. September 2022 aktualisiert von: Imperial College London

Die Akzeptanz und Durchführbarkeit von 3D-Rekonstruktion und virtueller Realität bei der Behandlung von Körperbildern in der Adipositaschirurgie

Mit zunehmender Fettleibigkeit steigt auch die Zahl der jährlich durchgeführten Stoffwechselvorgänge. Adipositaschirurgie hat einen erheblichen Einfluss auf Stoffwechselerkrankungen, führt aber auch zu einem erheblichen Gewichtsverlust. Ungefähr 30-40 % des Übergewichts werden innerhalb des ersten Jahres nach der Operation abgebaut. Einer der Motivationsfaktoren für eine Operation bei Patienten ist die Unzufriedenheit mit dem Körperbild und die Stigmatisierung des Lebens mit Fettleibigkeit, die mit geringem Selbstwertgefühl, Angst und Depression verbunden ist. Studien haben jedoch gezeigt, dass Patienten nach einer bariatrischen Operation aufgrund unerfüllter Erwartungen weiterhin unzufrieden mit ihrem neuen Körper und ihrer neuen Identität sind.

Das Ziel der Ermittler ist es, sich vor der Operation mit Körperbildproblemen zu befassen und den Patienten realistische Erwartungen zu vermitteln. Diese Studie konzentriert sich auf die Machbarkeit und Akzeptanz der 3D-Bildrekonstruktion und der virtuellen Realität als Methode, um bariatrischen Patienten dabei zu helfen, ihre Erwartungen zu erfüllen und die Zufriedenheit mit dem Körperbild nach der Operation zu verbessern. Dies führt zu einer besseren Lebensqualität, verbesserten psychologischen Ergebnissen und der Vorbeugung von Essstörungen, Angstzuständen und Depressionen.

Die Studie wird von März 2022 bis September 2022 (7 Monate) am St. Mary's Hospital (London) und der West London NHS Trust Bariatric Clinic stattfinden. Die Studie zielt darauf ab, 10 Teilnehmer aus der Tier 3 Bariatric Preoperative Group zu rekrutieren. Sobald der Teilnehmer seine schriftliche Zustimmung erteilt hat, wird ein Foto von ihm mit einem tragbaren 3D-Scanner auf einem sicheren, passwortgeschützten Gerät aufgenommen. Die Bilder werden verarbeitet, um zwei rekonstruierte Bilder zu erstellen, eines mit 15 % weniger Körpergewicht und das zweite mit 25 % weniger Körpergewicht. Die Teilnehmer werden in 5er-Gruppen eingeteilt und ihre rekonstruierten Bilder mit individuellen Virtual-Reality-Headsets gezeigt. Die Teilnehmer haben nur Zugriff auf ihre eigenen Bilder. Darauf folgen Gruppendiskussionstreffen und Fragebögen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der präoperativen bariatrischen Gruppe der Stufe 3
  • 18 bis 75 Jahre alt
  • Männlich und weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der keine Einverständniserklärung abgeben kann.
  • Jeder mit erheblicher psychischer Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pilot
3D-Scannen der Teilnehmer. Die Bilder wurden verwendet, um eine 3D-Rekonstruktion von 15 % und 25 % Gesamtkörpergewichtsverlust zu erstellen. Diese werden den Teilnehmern mittels Virtual Reality gezeigt. Qualitative Ergebnisse gemessen anhand von Gruppendiskussionen und Fragebögen.
Sonstiges: Virtuelle Realität und 3D-Rekonstruktion
Verwenden von Virtual Reality und 3D-Rekonstruktion, um personalisierte Bilder davon zu erstellen, wie die Teilnehmer nach 15 % und 25 % Gesamtgewichtsverlust aussehen könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz und Machbarkeit von Virtual Reality und 3D-Rekonstruktion in der Körperbild- und Adipositaschirurgie
Zeitfenster: 6 Monate
Der primäre Endpunkt der Studie ist, ob Virtual Reality und 3D-Rekonstruktion eine akzeptable und praktikable Methode zur psychologischen Unterstützung bariatrischer Patienten darstellen. Dies wird anhand der Antworten auf den Feedback-Fragebögen ermittelt. Die Teilnehmer werden 3 Fragebögen beantworten; 1. nach dem gezeigten Bild mit 15 % weniger Körpergewicht, 2. nach dem gezeigten Bild mit 25 % weniger Körpergewicht und 3. nach dem abschließenden Peer-Group-Meeting.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 312801
  • 22IC7677 (ANDERE: Imperial College London)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Pilotstudie mit nur 10 Teilnehmern handelt, werden die Daten der einzelnen Teilnehmer anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt. Die Ergebnisse werden vom Sponsor – dem Imperial College London – überprüft

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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