Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность и 3D-реконструкция в изображении тела и бариатрии

14 сентября 2022 г. обновлено: Imperial College London

Приемлемость и осуществимость 3D-реконструкции и виртуальной реальности при работе с изображением тела в бариатрической хирургии

С ростом ожирения увеличивается и количество ежегодно выполняемых метаболических процедур. Бариатрическая хирургия оказывает значительное влияние на метаболические заболевания, но также приводит к значительной потере веса. Приблизительно 30-40% лишнего веса теряется в течение первого года после операции. Одним из мотивирующих факторов для операции у пациентов является неудовлетворенность своим телом и стигматизация жизни с ожирением, что связано с низкой самооценкой, тревогой и депрессией. Однако исследования показали, что после бариатрической хирургии пациенты продолжают испытывать неудовлетворенность своим новым телом и личностью из-за неудовлетворенных ожиданий.

Целью исследователей является начать решать проблемы с изображением тела до операции и дать пациентам реалистичные ожидания. Это исследование будет сосредоточено на осуществимости и приемлемости реконструкции 3D-изображений и виртуальной реальности как метода, помогающего бариатрическим пациентам управлять своими ожиданиями и повышать удовлетворенность изображением тела после операции. Таким образом, что приводит к улучшению качества жизни, улучшению психологических результатов и предотвращению расстройств пищевого поведения, беспокойства и депрессии.

Исследование будет проходить в больнице Святой Марии (Лондон) и бариатрической клинике NHS Trust в Западном Лондоне с марта 2022 года по сентябрь 2022 года (7 месяцев). Исследование направлено на набор 10 участников из бариатрической предоперационной группы уровня 3. После того, как участник предоставит письменное согласие, его фотография будет сделана с помощью ручного 3D-сканера на безопасном устройстве, защищенном паролем. Изображения будут обработаны для получения двух реконструированных изображений: одно с массой тела на 15% меньше, а второе с массой тела на 25% меньше. Участники будут разделены на группы по 5 человек и им будут показаны реконструированные изображения с использованием индивидуальных очков виртуальной реальности. Участники будут иметь доступ только к своим изображениям. За этим последуют групповые встречи с коллегами и анкетирование.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В предоперационной бариатрической группе 3 уровня
  • от 18 до 75 лет
  • Мужской и женский

Критерий исключения:

  • Любой, кто не может дать информированное согласие.
  • Любой человек со значительной нестабильностью психического здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пилот
3D сканирование участников. Изображения, использованные для создания 3D-реконструкции 15% и 25% общей потери массы тела. Они демонстрируются участникам с помощью виртуальной реальности. Качественные результаты измеряются с помощью группового обсуждения и опросников.
Использование виртуальной реальности и 3D-реконструкции для создания персонализированных изображений того, как могут выглядеть участники после 15% и 25% общей потери веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для оценки приемлемости и осуществимости виртуальной реальности и трехмерной реконструкции в изображении тела и бариатрической хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным показателем результата исследования является то, является ли виртуальная реальность и 3D-реконструкция приемлемым и выполнимым методом оказания психологической поддержки бариатрическим пациентам. Это будет определено по ответам на анкеты обратной связи. Участники пройдут 3 анкеты; 1-е после показа изображения массы тела на 15% меньше, 2-е после показа изображения массы тела на 25% меньше и 3-е после последней встречи группы сверстников.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 312801
  • 22IC7677 (ДРУГОЙ: Imperial College London)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку это пилотное исследование, в котором принимают участие всего 10 человек, данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям. Результаты будут проверены спонсором - Имперским колледжем Лондона.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться