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Realidade Virtual e Reconstrução 3D em Imagem Corporal e Bariátrica

14 de setembro de 2022 atualizado por: Imperial College London

A aceitabilidade e a viabilidade da reconstrução 3D e da realidade virtual na abordagem da imagem corporal na cirurgia bariátrica

Com o aumento da obesidade, o número de procedimentos metabólicos realizados anualmente também está aumentando. A cirurgia bariátrica tem um impacto significativo na doença metabólica, mas também resulta em perda significativa de peso. Aproximadamente, 30-40% do excesso de peso é perdido no primeiro ano após a cirurgia. Um dos fatores motivadores da cirurgia para os pacientes é a insatisfação com a imagem corporal e a estigmatização de viver com a obesidade, que está ligada à baixa estima, ansiedade e depressão. No entanto, estudos indicam que, após a cirurgia bariátrica, os pacientes continuam insatisfeitos com seu novo corpo e identidade devido a expectativas não atendidas.

O objetivo dos investigadores é começar a abordar questões de imagem corporal antes da cirurgia e fornecer expectativas realistas aos pacientes. Este estudo se concentrará na viabilidade e aceitabilidade da reconstrução de imagens 3D e realidade virtual como método de ajudar pacientes bariátricos a gerenciar suas expectativas e melhorar a satisfação com a imagem corporal após a cirurgia. Assim, levando a uma melhor qualidade de vida, melhores resultados psicológicos e prevenção de transtornos alimentares, ansiedade e depressão.

O estudo será realizado no St Mary's Hospital (Londres) e na West London NHS Trust Bariatric Clinic de março de 2022 a setembro de 2022 (7 meses). O estudo visa recrutar 10 participantes do Grupo Pré-operatório Bariátrico Tier 3. Depois que o participante fornecer o consentimento por escrito, uma fotografia dele será tirada usando um scanner 3D portátil em um dispositivo seguro protegido por senha. As imagens serão processadas para produzir duas imagens reconstruídas, uma com 15% menos peso corporal e a segunda com 25% menos peso corporal. Os participantes serão divididos em grupos de 5 e serão mostradas suas imagens reconstruídas usando fones de ouvido de realidade virtual individuais. Os participantes terão acesso apenas às suas próprias imagens. Isso será seguido por reuniões de discussão em grupo e questionários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • No grupo bariátrico pré-operatório de nível 3
  • 18 a 75 anos
  • Masculino e feminino

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não possa fornecer consentimento informado.
  • Qualquer pessoa com instabilidade significativa de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Piloto
Escaneamento 3D dos participantes. Imagens usadas para criar uma reconstrução 3D de 15% e 25% de perda de peso corporal total. Estes são mostrados aos participantes usando realidade virtual. Resultados qualitativos medidos usando discussão em grupo e questionários.
Usando realidade virtual e reconstrução 3D para produzir imagens personalizadas de como os participantes podem ficar após 15% e 25% de perda total de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da Realidade Virtual e Reconstrução 3D em Imagem Corporal e Cirurgia Bariátrica
Prazo: 6 meses
A medida de resultado primário para o estudo é se a realidade virtual e a reconstrução 3D são um método aceitável e viável de fornecer suporte psicológico a pacientes bariátricos. Isso será determinado a partir das respostas nos questionários de feedback. Os participantes responderão a 3 questionários; 1º após exibição da imagem de 15% menos peso corporal, 2º após exibição de imagem de 25% menos peso corporal e 3º após a reunião final do grupo de pares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 312801
  • 22IC7677 (OUTRO: Imperial College London)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por se tratar de um estudo piloto com apenas 10 participantes, os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados para outros pesquisadores. Os resultados serão conferidos pelo patrocinador - Imperial College London

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade Virtual e Reconstrução 3D

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