Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality og 3D-rekonstruksjon i kroppsbilde og bariatri

14. september 2022 oppdatert av: Imperial College London

Akseptabiliteten og gjennomførbarheten av 3D-rekonstruksjon og virtuell virkelighet i å adressere kroppsbilde i fedmekirurgi

Med økende fedme øker også antallet metabolske prosedyrer som utføres årlig. Fedmekirurgi har en betydelig innvirkning på metabolsk sykdom, men resulterer også i betydelig vekttap. Omtrent 30-40 % av overvekten går tapt i løpet av det første året etter operasjonen. En av motivasjonsfaktorene for operasjon for pasienter er misnøye med kroppsbildet og stigmatisering av å leve med fedme, som er knyttet til lav aktelse, angst og depresjon. Studier har imidlertid indikert at pasienter etter fedmekirurgi fortsetter å oppleve misnøye med sin nye kropp og identitet på grunn av uoppfylte forventninger.

Etterforskernes mål er å begynne å adressere kroppsbildeproblemer før operasjonen og gi realistiske forventninger til pasientene. Denne studien vil fokusere på gjennomførbarheten og akseptabiliteten av 3D-bilderekonstruksjon og virtuell virkelighet som en metode for å hjelpe bariatriske pasienter med å håndtere forventningene sine og forbedre kroppsbildetilfredsheten etter operasjonen. Dette fører til bedre livskvalitet, bedre psykologiske utfall og forebygging av spiseforstyrrelser, angst og depresjon.

Studien vil finne sted ved St Mary's Hospital (London) og West London NHS Trust Bariatric Clinic fra mars 2022 til september 2022 (7 måneder). Studien tar sikte på å rekruttere 10 deltakere fra Tier 3 Bariatric Preoperative Group. Når deltakeren har gitt skriftlig samtykke, vil et bilde av dem bli tatt med en håndholdt 3D-skanner på en sikker passordbeskyttet enhet. Bildene vil bli behandlet for å produsere to rekonstruerte bilder, ett med 15 % mindre kroppsvekt og det andre med 25 % mindre kroppsvekt. Deltakerne vil bli delt inn i grupper på 5 og vist sine rekonstruerte bilder ved hjelp av individuelle virtual reality-headset. Deltakerne får kun tilgang til egne bilder. Dette vil bli fulgt opp med gruppediskusjonsmøter og spørreskjemaer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I nivå 3 preoperativ bariatrisk gruppe
  • 18 til 75 år
  • Mann og kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som ikke kan gi informert samtykke.
  • Alle med betydelig psykisk helseustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pilot
3D-skanning av deltakere. Bilder som brukes til å lage 3D-rekonstruksjon av 15 % og 25 % total kroppsvektstap. Disse vises til deltakere ved hjelp av virtuell virkelighet. Kvalitative resultater målt ved hjelp av gruppediskusjon og spørreskjemaer.
Bruk av virtuell virkelighet og 3D-rekonstruksjon for å produsere personlige bilder av hvordan deltakerne kan se ut etter 15 % og 25 % totalt vekttap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for å vurdere aksept og gjennomførbarhet av virtuell virkelighet og 3d-rekonstruksjon i kroppsbilde og bariatrisk kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Det primære utfallsmålet for studien er om virtuell virkelighet og 3D-rekonstruksjon er en akseptabel og gjennomførbar metode for å gi psykologisk støtte til bariatriske pasienter. Dette vil bli bestemt ut fra svarene på tilbakemeldingsspørreskjemaene. Deltakerne vil gjennomføre 3 spørreskjemaer; 1. bilde etter 15 % mindre kroppsvekt vist, 2. etter 25 % mindre kroppsvektbilde vist og 3. etter siste gruppemøte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 312801
  • 22IC7677 (ANNEN: Imperial College London)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden dette er en pilotstudie med kun 10 deltakere, vil ikke individuelle deltakerdata bli gjort tilgjengelig for andre forskere. Resultatene vil bli sjekket av sponsoren - Imperial College London

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere