Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a 3D rekonstrukce v tělesném obrazu a bariatrii

14. září 2022 aktualizováno: Imperial College London

Přijatelnost a proveditelnost 3D rekonstrukce a virtuální reality při řešení tělesného obrazu v bariatrické chirurgii

S narůstající obezitou roste i počet ročně provedených metabolických procedur. Bariatrická chirurgie má významný vliv na metabolická onemocnění, ale také vede k významnému úbytku hmotnosti. Přibližně 30–40 % nadváhy se ztratí během prvního roku po operaci. Jedním z motivačních faktorů pro operaci pacientů je nespokojenost s body image a stigmatizace života s obezitou, která je spojena s nízkou úctou, úzkostí a depresí. Studie však ukázaly, že po bariatrické operaci pacienti nadále pociťují nespokojenost se svým novým tělem a identitou kvůli nenaplněným očekáváním.

Cílem vyšetřovatelů je začít řešit problémy s body image před operací a poskytnout pacientům realistická očekávání. Tato studie se zaměří na proveditelnost a přijatelnost rekonstrukce 3D obrazu a virtuální reality jako metody pomoci bariatrickým pacientům zvládnout jejich očekávání a zlepšit spokojenost s obrazem těla po operaci. To vede k lepší kvalitě života, lepším psychologickým výsledkům a prevenci poruch příjmu potravy, úzkosti a deprese.

Studie bude probíhat v St Mary's Hospital (Londýn) a West London NHS Trust Bariatric Clinic od března 2022 do září 2022 (7 měsíců). Cílem studie je získat 10 účastníků z Bariatrické předoperační skupiny úrovně 3. Jakmile účastník poskytne písemný souhlas, bude jeho fotografie pořízena pomocí ručního 3D skeneru na bezpečném zařízení chráněném heslem. Snímky budou zpracovány tak, aby vznikly dva rekonstruované snímky, jeden s o 15 % nižší tělesnou hmotností a druhý s o 25 % nižší tělesnou hmotností. Účastníci budou rozděleni do skupin po 5 a jejich rekonstruované snímky budou předvedeny pomocí jednotlivých headsetů pro virtuální realitu. Účastníci budou mít přístup pouze ke svým vlastním obrázkům. Poté budou následovat skupinová diskuzní setkání a dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V předoperační bariatrické skupině 3. úrovně
  • 18 až 75 let
  • Muži a ženy

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nemůže poskytnout informovaný souhlas.
  • Každý, kdo má výraznou psychickou nestabilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilot
3D skenování účastníků. Snímky použité k vytvoření 3D rekonstrukce 15% a 25% celkového úbytku tělesné hmotnosti. Ty jsou účastníkům ukázány pomocí virtuální reality. Kvalitativní výsledky měřené pomocí skupinové diskuse a dotazníků.
Jiný: Virtuální realita a 3D rekonstrukce
Použití virtuální reality a 3D rekonstrukce k vytvoření personalizovaných obrazů toho, jak mohou účastníci vypadat po 15% a 25% celkovém úbytku hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník k posouzení přijatelnosti a proveditelnosti virtuální reality a 3D rekonstrukce v obraze těla a bariatrické chirurgii
Časové okno: 6 měsíců
Primárním výstupním měřítkem studie je, zda je virtuální realita a 3D rekonstrukce přijatelnou a proveditelnou metodou poskytování psychologické podpory bariatrickým pacientům. To bude určeno z odpovědí na dotazníky se zpětnou vazbou. Účastníci vyplní 3 dotazníky; 1. po zobrazeném obrázku o 15 % nižší tělesné hmotnosti, 2. po zobrazeném obrázku o 25 % nižší tělesné hmotnosti a 3. po posledním setkání vrstevnické skupiny.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 312801
  • 22IC7677 (JINÝ: Imperial College London)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní studii s pouze 10 účastníky, nebudou data jednotlivých účastníků zpřístupněna dalším výzkumníkům. Výsledky bude kontrolovat sponzor – Imperial College London

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit