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Realtà virtuale e ricostruzione 3D nell'immagine corporea e nella bariatria

14 settembre 2022 aggiornato da: Imperial College London

L'accettabilità e la fattibilità della ricostruzione 3D e della realtà virtuale nell'affrontare l'immagine corporea nella chirurgia bariatrica

Con l'obesità in aumento, aumenta anche il numero di procedure metaboliche eseguite ogni anno. La chirurgia bariatrica ha un impatto significativo sulla malattia metabolica, ma si traduce anche in una significativa perdita di peso. Circa il 30-40% del peso in eccesso viene perso entro il primo anno dall'intervento. Uno dei fattori motivanti per la chirurgia per i pazienti è l'insoddisfazione dell'immagine corporea e la stigmatizzazione della convivenza con l'obesità, che è legata alla bassa autostima, all'ansia e alla depressione. Tuttavia, gli studi hanno indicato che dopo la chirurgia bariatrica, i pazienti continuano a provare insoddisfazione per il loro nuovo corpo e identità a causa di aspettative non soddisfatte.

L'obiettivo degli investigatori è iniziare ad affrontare i problemi di immagine corporea prima dell'intervento chirurgico e fornire aspettative realistiche ai pazienti. Questo studio si concentrerà sulla fattibilità e l'accettabilità della ricostruzione dell'immagine 3D e della realtà virtuale come metodo per aiutare i pazienti bariatrici a gestire le proprie aspettative e migliorare la soddisfazione dell'immagine corporea dopo l'intervento chirurgico. In tal modo, portando a una migliore qualità della vita, migliori risultati psicologici e prevenzione di disturbi alimentari, ansia e depressione.

Lo studio si svolgerà presso il St Mary's Hospital (Londra) e la West London NHS Trust Bariatric Clinic da marzo 2022 a settembre 2022 (7 mesi). Lo studio mira a reclutare 10 partecipanti dal gruppo preoperatorio bariatrico di livello 3. Una volta che il partecipante ha fornito il consenso scritto, verrà scattata una sua fotografia utilizzando uno scanner 3D portatile su un dispositivo sicuro protetto da password. Le immagini verranno elaborate per produrre due immagini ricostruite, una con il 15% in meno di peso corporeo e la seconda con il 25% in meno di peso corporeo. I partecipanti saranno divisi in gruppi di 5 e mostreranno le loro immagini ricostruite utilizzando visori individuali per la realtà virtuale. I partecipanti avranno accesso solo alle proprie immagini. Questo sarà seguito da incontri di discussione tra pari di gruppo e questionari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel gruppo bariatrico preoperatorio di livello 3
  • dai 18 ai 75 anni
  • Maschio e femmina

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia in grado di fornire il consenso informato.
  • Chiunque abbia una significativa instabilità di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pilota
Scansione 3D dei partecipanti. Immagini utilizzate per creare una ricostruzione 3D del 15% e del 25% di perdita di peso corporeo totale. Questi vengono mostrati ai partecipanti utilizzando la realtà virtuale. Risultati qualitativi misurati utilizzando discussioni di gruppo e questionari.
Utilizzando la realtà virtuale e la ricostruzione 3D per produrre immagini personalizzate di come potrebbero apparire i partecipanti dopo una perdita di peso totale del 15% e del 25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per valutare l'accettabilità e la fattibilità della realtà virtuale e della ricostruzione 3d nell'immagine corporea e nella chirurgia bariatrica
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura dell'esito primario per lo studio è se la realtà virtuale e la ricostruzione 3D siano un metodo accettabile e fattibile per fornire supporto psicologico ai pazienti bariatrici. Ciò sarà determinato dalle risposte ai questionari di feedback. I partecipanti effettueranno 3 questionari; 1° dopo l'immagine mostrata del 15% in meno di peso corporeo, 2° dopo l'immagine mostrata del 25% in meno del peso corporeo e 3° dopo l'incontro finale del gruppo dei pari.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 312801
  • 22IC7677 (ALTRO: Imperial College London)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di uno studio pilota con solo 10 partecipanti, i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori. I risultati saranno controllati dallo sponsor - Imperial College London

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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