Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality en 3D-reconstructie in lichaamsbeeld en bariatrie

14 september 2022 bijgewerkt door: Imperial College London

De aanvaardbaarheid en haalbaarheid van 3D-reconstructie en virtual reality bij het aanpakken van het lichaamsbeeld bij bariatrische chirurgie

Nu obesitas toeneemt, neemt ook het aantal jaarlijks uitgevoerde metabole procedures toe. Bariatrische chirurgie heeft een aanzienlijke invloed op de stofwisselingsziekte, maar leidt ook tot aanzienlijk gewichtsverlies. Ongeveer 30-40% van het overgewicht verdwijnt binnen het eerste jaar na de operatie. Een van de motiverende factoren voor chirurgie voor patiënten is ontevredenheid over het lichaamsbeeld en de stigmatisering van het leven met obesitas, wat verband houdt met een laag zelfbeeld, angst en depressie. Studies hebben echter aangetoond dat patiënten na bariatrische chirurgie ontevredenheid blijven ervaren over hun nieuwe lichaam en identiteit vanwege onvervulde verwachtingen.

Het doel van de onderzoekers is om te beginnen met het aanpakken van problemen met het lichaamsbeeld voorafgaand aan de operatie en realistische verwachtingen aan patiënten te bieden. Deze studie zal zich richten op de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van 3D-beeldreconstructie en virtual reality als een methode om bariatrische patiënten te helpen hun verwachtingen te managen en de tevredenheid over het lichaamsbeeld na een operatie te verbeteren. Dit leidt tot een betere kwaliteit van leven, verbeterde psychologische uitkomsten en preventie van eetstoornissen, angst en depressie.

De studie vindt plaats in het St Mary's Hospital (Londen) en de West London NHS Trust Bariatric Clinic van maart 2022 tot september 2022 (7 maanden). De studie heeft tot doel 10 deelnemers te rekruteren uit de Tier 3 Bariatric Preoperatieve Groep. Zodra de deelnemer schriftelijke toestemming heeft gegeven, wordt er een foto van hem gemaakt met behulp van een draagbare 3D-scanner op een beveiligd met een wachtwoord beveiligd apparaat. De afbeeldingen worden verwerkt om twee gereconstrueerde afbeeldingen te produceren, één met 15% minder lichaamsgewicht en de tweede met 25% minder lichaamsgewicht. De deelnemers worden verdeeld in groepen van 5 en krijgen hun gereconstrueerde beelden te zien met behulp van individuele virtual reality-headsets. De deelnemers hebben alleen toegang tot hun eigen afbeeldingen. Dit zal worden gevolgd door intercollegiale discussiebijeenkomsten en vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de tier 3 preoperatieve bariatrische groep
  • 18 tot 75 jaar oud
  • Mannelijk en vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die geen geïnformeerde toestemming kan geven.
  • Iedereen met aanzienlijke instabiliteit van de geestelijke gezondheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Piloot
3D-scanning van deelnemers. Afbeeldingen die werden gebruikt om een ​​3D-reconstructie te maken van 15% en 25% totaal gewichtsverlies. Deze worden met behulp van virtual reality aan de deelnemers getoond. Kwalitatieve uitkomsten gemeten aan de hand van groepsdiscussies en vragenlijsten.
Ander: Virtual Reality en 3D-reconstructie
Virtual reality en 3D-reconstructie gebruiken om gepersonaliseerde beelden te produceren van hoe deelnemers eruit kunnen zien na 15% en 25% totaal gewichtsverlies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van virtual reality en 3D-reconstructie in lichaamsbeeld en bariatrische chirurgie te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstmaat voor het onderzoek is of virtual reality en 3D-reconstructie een acceptabele en haalbare methode is om obese patiënten psychologische ondersteuning te bieden. Dit wordt bepaald aan de hand van de antwoorden op de feedbackvragenlijsten. Deelnemers zullen 3 vragenlijsten invullen; 1e na 15% minder lichaamsgewicht getoonde afbeelding, 2e na 25% minder lichaamsgewicht getoonde afbeelding en 3e na laatste peer group meeting.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 312801
  • 22IC7677 (ANDER: Imperial College London)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien dit een pilotstudie is met slechts 10 deelnemers, worden de gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. De resultaten worden gecontroleerd door de sponsor - Imperial College London

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren