Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og 3D-rekonstruktion i kropsbillede og bariatri

14. september 2022 opdateret af: Imperial College London

Acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​3D-rekonstruktion og virtuel virkelighed i forhold til kropsbillede i bariatrisk kirurgi

Med fedme stigende, er antallet af metaboliske procedurer, der udføres årligt, også stigende. Fedmekirurgi har en betydelig indvirkning på stofskiftesygdomme, men resulterer også i et betydeligt vægttab. Cirka 30-40% af overskydende vægt tabes inden for det første år efter operationen. En af de motiverende faktorer for operation for patienter er utilfredshed med kropsopfattelsen og stigmatisering af at leve med fedme, som er forbundet med lavt selvværd, angst og depression. Undersøgelser har dog vist, at patienter efter fedmekirurgi fortsat oplever utilfredshed med deres nye krop og identitet på grund af uopfyldte forventninger.

Efterforskernes mål er at begynde at behandle kropsbillede-problemer før operationen og give patienterne realistiske forventninger. Denne undersøgelse vil fokusere på gennemførligheden og acceptablen af ​​3D-billederekonstruktion og virtual reality som en metode til at hjælpe bariatriske patienter med at styre deres forventninger og forbedre kropsbilledets tilfredshed efter operationen. Derved fører til bedre livskvalitet, forbedrede psykologiske resultater og forebyggelse af spiseforstyrrelser, angst og depression.

Undersøgelsen vil finde sted på St Mary's Hospital (London) og West London NHS Trust Bariatric Clinic fra marts 2022 til september 2022 (7 måneder). Undersøgelsen har til formål at rekruttere 10 deltagere fra Tier 3 Bariatric Preoperative Group. Når deltageren har givet skriftligt samtykke, vil et billede af dem blive taget ved hjælp af en håndholdt 3D-scanner på en sikker adgangskodebeskyttet enhed. Billederne vil blive behandlet til at producere to rekonstruerede billeder, et med 15 % mindre kropsvægt og det andet med 25 % mindre kropsvægt. Deltagerne vil blive opdelt i grupper på 5 og vist deres rekonstruerede billeder ved hjælp af individuelle virtual reality-headset. Deltagerne har kun adgang til deres egne billeder. Dette vil blive fulgt op med gruppediskussionsmøder og spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I den præoperative bariatriske gruppe 3
  • 18 til 75 år
  • Hankøn og hunkøn

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke kan give informeret samtykke.
  • Enhver med betydelig mental ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pilot
3D scanning af deltagere. Billeder brugt til at skabe 3D-rekonstruktion af 15 % og 25 % total vægttab. Disse vises til deltagere ved hjælp af virtual reality. Kvalitative resultater målt ved hjælp af gruppediskussion og spørgeskemaer.
Brug af virtual reality og 3D-rekonstruktion til at producere personlige billeder af, hvordan deltagere kan se ud efter 15 % og 25 % samlet vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til vurdering af accept og gennemførlighed af Virtual Reality og 3d-rekonstruktion i kropsbillede og bariatrisk kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatmål for undersøgelsen er, om virtual reality og 3D-rekonstruktion er en acceptabel og gennemførlig metode til at yde psykologisk støtte til bariatriske patienter. Dette vil blive fastlagt ud fra svarene på feedback-spørgeskemaerne. Deltagerne vil foretage 3 spørgeskemaer; 1. billede efter 15 % mindre kropsvægt vist, 2. efter 25 % mindre kropsvægt billede vist og 3. efter sidste peer gruppemøde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernando Bello, PhD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 312801
  • 22IC7677 (ANDET: Imperial College London)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da dette er et pilotstudie med kun 10 deltagere, vil individuelle deltagerdata ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere. Resultaterne vil blive kontrolleret af sponsoren - Imperial College London

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner