Virtuaalitodellisuus ja 3D-rekonstruktio kehonkuvassa ja bariatriassa
3D-rekonstruoinnin ja virtuaalitodellisuuden hyväksyttävyys ja toteutettavuus kehonkuvan käsittelyssä bariatrisessa kirurgiassa
Liikalihavuuden lisääntyessä myös vuosittain suoritettavien aineenvaihduntatoimenpiteiden määrä lisääntyy. Bariatrisella kirurgialla on merkittävä vaikutus aineenvaihduntasairauksiin, mutta se johtaa myös merkittävään painonpudotukseen. Noin 30-40 % ylipainosta menetetään ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana. Yksi potilaiden leikkausta motivoivista tekijöistä on tyytymättömyys kehonkuvaan ja liikalihavuuden kanssa elämisen leimautuminen, joka liittyy huonoon arvoon, ahdistuneisuuteen ja masennukseen. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaat kokevat edelleen tyytymättömyyttä uuteen kehoonsa ja identiteettiinsä täyttämättömien odotusten vuoksi.
Tutkijoiden tavoitteena on alkaa käsitellä kehonkuvaan liittyviä kysymyksiä ennen leikkausta ja tarjota potilaille realistisia odotuksia. Tässä tutkimuksessa keskitytään 3D-kuvan rekonstruoinnin ja virtuaalitodellisuuden toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen keinona auttaa bariatrisia potilaita hallitsemaan odotuksiaan ja parantamaan kehonkuvaan liittyvää tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeen. Tämä johtaa parempaan elämänlaatuun, psykologisiin tuloksiin ja syömishäiriöiden, ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyyn.
Tutkimus suoritetaan St Mary's Hospitalissa (Lontoo) ja West London NHS Trust Bariatric Clinicissä maaliskuusta 2022 syyskuuhun 2022 (7 kuukautta). Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 10 osallistujaa Tier 3 Bariatric Preoperative Groupista. Kun osallistuja on antanut kirjallisen suostumuksen, hänestä otetaan valokuva kädessä pidettävällä 3D-skannerilla suojatulla salasanalla suojatulla laitteella. Kuvista saadaan kaksi rekonstruoitua kuvaa, joista toisessa on 15 % vähemmän ruumiinpainoa ja toisessa 25 % vähemmän ruumiinpainoa. Osallistujat jaetaan 5 hengen ryhmiin ja heille näytetään heidän rekonstruoituja kuviaan käyttämällä yksittäisiä virtuaalitodellisuuskuulokkeita. Osallistujilla on pääsy vain omiin kuviinsa. Tätä seurataan ryhmäkeskusteluilla ja kyselyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Rekrytointi
- St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazrin Assaf, MBBS
- Puhelinnumero: 02033158231
- Sähköposti: n.assaf21@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Bello, PhD
- Puhelinnumero: 02033158231
- Sähköposti: f.bello@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tason 3 preoperatiivisessa bariatrisessa ryhmässä
- 18-75 vuotta vanha
- Mies ja nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei voi antaa tietoista suostumusta.
- Jokainen, jolla on merkittävä mielenterveyshäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lentäjä
Osallistujien 3D-skannaus.
Kuvia käytettiin luomaan 3D-rekonstruktio 15 % ja 25 % kokonaispainon pudotuksesta.
Nämä näytetään osallistujille virtuaalitodellisuudessa.
Laadullisia tuloksia mitataan ryhmäkeskustelulla ja kyselylomakkeilla.
|
Virtuaalitodellisuuden ja 3D-rekonstruoinnin käyttö tuottaa yksilöllisiä kuvia siitä, miltä osallistujat voivat näyttää 15 % ja 25 % painonpudotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake virtuaalitodellisuuden ja kolmiulotteisen rekonstruoinnin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi kehonkuvassa ja bariatrisessa kirurgiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on, onko virtuaalitodellisuus ja 3D-rekonstruktio hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen tapa tarjota psykologista tukea bariatrisille potilaille.
Tämä selviää palautekyselyiden vastauksista.
Osallistujat täyttävät 3 kyselylomaketta; 1. 15 % vähemmän painoa näytetyn kuvan jälkeen, 2. 25 % vähemmän painoa näytetyn kuvan jälkeen ja 3. viimeisen vertaisryhmän kokouksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando Bello, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ionut V, Bergman RN. Mechanisms responsible for excess weight loss after bariatric surgery. J Diabetes Sci Technol. 2011 Sep 1;5(5):1263-82. doi: 10.1177/193229681100500536.
- Bianciardi E, Di Lorenzo G, Niolu C, Betro S, Zerbin F, Gentileschi P, Siracusano A. Body image dissatisfaction in individuals with obesity seeking bariatric surgery: exploring the burden of new mediating factors. Riv Psichiatr. 2019 Jan-Feb;54(1):8-17. doi: 10.1708/3104.30935.
- Legenbauer T, Muller A, de Zwaan M, Herpertz S. Body Image and Body Avoidance Nine Years After Bariatric Surgery and Conventional Weight Loss Treatment. Front Psychiatry. 2020 Jan 14;10:945. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00945. eCollection 2019.
- Ivezaj V, Grilo CM. The complexity of body image following bariatric surgery: a systematic review of the literature. Obes Rev. 2018 Aug;19(8):1116-1140. doi: 10.1111/obr.12685. Epub 2018 Jun 13.
- Cruz-Saez S, Pascual A, Salaberria K, Etxebarria I, Echeburua E. Risky eating behaviors and beliefs among adolescent girls. J Health Psychol. 2015 Feb;20(2):154-63. doi: 10.1177/1359105313500683. Epub 2013 Sep 20.
- Conceicao E, Orcutt M, Mitchell J, Engel S, Lahaise K, Jorgensen M, Woodbury K, Hass N, Garcia L, Wonderlich S. Eating disorders after bariatric surgery: a case series. Int J Eat Disord. 2013 Apr;46(3):274-9. doi: 10.1002/eat.22074. Epub 2012 Nov 29.
- Caltabiano ML. Translational aspects of body image research for obesity-related quality of life and weight loss maintenance post-bariatric surgery. Ann Transl Med. 2020 Mar;8(Suppl 1):S2. doi: 10.21037/atm.2019.09.63.
- Ratcliffe D, Ali R, Ellison N, Khatun M, Poole J, Coffey C. Bariatric psychology in the UK National Health Service: input across the patient pathway. BMC Obes. 2014 Aug 30;1:20. doi: 10.1186/s40608-014-0020-6. eCollection 2014.
- Phelan S, Peruvemba S, Levinson D, Stulberg N, Lacy A, Legato M, Werner JP. Feasibility of a virtual reality-based approach to improve behavioral weight management outcomes. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jun 22;7(1):129. doi: 10.1186/s40814-021-00865-5.
- Manzoni GM, Cesa GL, Bacchetta M, Castelnuovo G, Conti S, Gaggioli A, Mantovani F, Molinari E, Cardenas-Lopez G, Riva G. Virtual Reality-Enhanced Cognitive-Behavioral Therapy for Morbid Obesity: A Randomized Controlled Study with 1 Year Follow-Up. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2016 Feb;19(2):134-40. doi: 10.1089/cyber.2015.0208. Epub 2015 Oct 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 312801
- 22IC7677 (MUUTA: Imperial College London)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .