ネオアジュバント化学療法後の非応答患者に対する術前放射線療法の有効性

NACTを受けた患者は、入院の順序に応じて研究に登録されました。 NACTレジメンは、アントラサイクリンおよびシクロホスファミドの4サイクルと、タキサンベースのレジメンの12サイクルでした。 病理学的にヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2+) の場合は、12 か月間のトラスツズマブも追加されました。 このプロトコルは、術後のプロトコルとして計画されたものと同じであり、患者の腫瘍内科医によって決定されました。 病理学的完全奏効（pCR）は、ネオアジュバント治療後の最終的な病理学において浸潤性腫瘍または上皮内腫瘍が残存していないことと定義されました。 臨床的完全奏効（cCR）は、残存腫瘍塊の徴候がないことと定義され、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）1.1基準を使用してcCRを決定した。 患者は、最後の NART の終了後 4 ～ 6 週間の間に臨床反応について評価されました。 症例の臨床反応評価のために、NART期間と同じくらい待ちました。

すべての患者は、ネオアジュバント治療の前後に、術前の集学的乳房外科腫瘍学会議で議論されました。 手術の方法は、専門の乳房外科医、形成外科医、再建外科医、放射線腫瘍医、内科腫瘍医、および放射線科医のグループによってこれらの会議で議論されました。 患者は乳房温存術、乳房切除術、または再建を伴う乳房切除術について特別に評価されました。 同様に、腋窩手術の方法もこれらの会議で議論されました。 乳房切除術の適応症は、最初は多中心性腫瘍、乳房の体積に比べて腫瘍の体積が大きく、美容上の良好な結果が得られない場合、乳癌関連の遺伝子変異を有する患者、広範な in situ コンポーネントでした。 インプラントによる再建も、すべての乳房切除患者に推奨されました。

放射線療法は、4 ～ 6 メガボルト (MV) の X 線ビーム エネルギーおよび強度変調放射線療法 (IMRT) または体積変調アーク療法 (VMAT) またはフォワード プランニング IMRT (フィールド イン フィールド - FinF) 治療技術によって行われました。 NART は、16 分割で 42.5 グレイ (Gy) (5 分割の連続ブースト線量で 10 Gy) または 25 分割で 50 Gy (5 分割の連続ブースト線量で 10 Gy) または 28 分割で 50.4 Gy (59.9 Gy で) として計画されました。乳房温存手術（BCS）が計画されている場合、全乳房照射とリンパ節照射（鎖骨上および腋窩リンパ節を含む - レベル I、II、III）。 NART 後に乳房切除術が予定されている場合、照射は同じ治療量 (全乳房照射とリンパ節照射) と BCS のような線量で計画されましたが、ブースト線量の送達は放射線腫瘍医の好みに任されました。 乳腺内部リンパ節への放射線療法は、放射線腫瘍医の裁量により、臨床病期や腫瘍の位置などの腫瘍の特徴に従って実施されました。 手術は、NART 終了の 6 週間後に計画されました。