Skuteczność radioterapii przedoperacyjnej u pacjentów nieodpowiadających na leczenie po chemioterapii neoadjuwantowej

Pacjenci, którzy otrzymali NACT, zostali włączeni do badania w zależności od kolejności przyjęcia. Schemat NACT obejmował 4 cykle antracykliny i cyklofosfamidu z 12 cyklami schematu opartego na taksanie. Dołączono również trastuzumab na 12 miesięcy, jeśli patologicznie ludzki receptor naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2+). Protokół ten był taki sam, jak planowany dla protokołu pooperacyjnego i decydował o tym lekarz onkolog pacjentki. Całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) zdefiniowano jako brak pozostałości guza inwazyjnego lub in situ w ostatecznej patologii po leczeniu neoadiuwantowym. Całkowitą odpowiedź kliniczną (cCR) zdefiniowano jako brak śladu resztkowej masy guza, a do określenia cCR zastosowano kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Pacjenci byli oceniani pod kątem odpowiedzi klinicznej między 4 a 6 tygodniem po zakończeniu ostatniego NART. Na ocenę odpowiedzi klinicznej przypadków czekaliśmy aż do okresu NART.

Każdy pacjent został omówiony na przedoperacyjnym wielodyscyplinarnym spotkaniu chirurgii onkologicznej piersi przed i po leczeniu neoadjuwantowym. Metoda operacji była omawiana na tych spotkaniach przez grupę ekspertów chirurgów piersi, chirurgów plastycznych i rekonstrukcyjnych, radiologów onkologów, onkologów medycznych i radiologów. Pacjentki były specjalnie oceniane pod kątem zachowania piersi, mastektomii lub mastektomii z rekonstrukcją. Podobnie omawiano na tych spotkaniach metodę operacji pachowej. Wskazaniami do mastektomii były początkowo guzy wieloośrodkowe, duża objętość guza w stosunku do objętości piersi, która nie pozwala na uzyskanie dobrego efektu kosmetycznego, pacjentki z mutacjami genowymi związanymi z rakiem piersi, rozległa składowa in situ. Wszystkim pacjentkom po mastektomii zalecano również rekonstrukcję implantem.

Radioterapię stosowano za pomocą wiązki promieniowania rentgenowskiego o energii 4-6 megawoltów (MV) i radioterapii z modulacją intensywności (IMRT), terapii łukiem z modulacją wolumetryczną (VMAT) lub technik leczenia IMRT z planowaniem z wyprzedzeniem (field in field – FinF). NART zaplanowano jako 42,5 grejów (Gy) w 16 frakcjach (z 10 Gy w 5 frakcjach sekwencyjnych dawek przypominających) lub 50 Gy w 25 frakcjach (z 10 Gy w 5 frakcjach sekwencyjnych dawek przypominających) lub 50,4 Gy w 28 frakcjach (z 59,9 Gy w 28 frakcjach jednocześnie zintegrowane dawki przypominające) napromienianie całej piersi plus napromienianie węzłów chłonnych (w tym węzłów chłonnych nadobojczykowych i pachowych - poziom I, II, III), jeśli planowana jest operacja oszczędzająca pierś (BCS). Jeśli po NART zaplanowano mastektomię, napromienianie zaplanowano z takimi samymi objętościami leczenia (napromienianie całej piersi plus napromienianie węzłów chłonnych) i dawkami jak w BCS, ale podanie dawki przypominającej pozostawiono do preferencji radiologa onkologa. Radioterapię węzłów chłonnych wewnętrznych piersi stosowano według uznania radiologa onkologa i zgodnie z charakterystyką guza, taką jak stopień zaawansowania klinicznego lub lokalizacja guza. Operację zaplanowano sześć tygodni po zakończeniu NART.