Efficacia della radioterapia preoperatoria per i pazienti non responsivi dopo chemioterapia neoadiuvante

I pazienti che hanno ricevuto NACT sono stati arruolati nello studio in base al loro ordine di ammissione. Il regime NACT prevedeva 4 cicli di antraciclina e ciclofosfamide con 12 cicli di regime a base di taxani. Trastuzumab per 12 mesi è stato aggiunto anche se patologicamente il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2+). Questo protocollo era lo stesso previsto per il protocollo postoperatorio ed è stato deciso dall'oncologo medico del paziente. La risposta patologica completa (pCR) è stata definita come assenza di tumore residuo invasivo o in situ nella patologia finale dopo i trattamenti neoadiuvanti. La risposta clinica completa (cCR) è stata definita come nessun segno di massa tumorale residua e per determinare la cCR sono stati utilizzati i criteri RECIST (The Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1. I pazienti sono stati valutati per la risposta clinica tra 4 e 6 settimane dopo la fine dell'ultima NART. Abbiamo aspettato tutto il periodo NART per la valutazione della risposta clinica dei casi.

Ogni paziente è stato discusso nel meeting multidisciplinare preoperatorio di oncologia chirurgica della mammella prima e dopo il trattamento neoadiuvante. Il metodo chirurgico è stato discusso in questi incontri da un gruppo di esperti chirurghi senologici, chirurghi plastici e ricostruttivi, oncologi radioterapisti, oncologi medici e radiologi. I pazienti sono stati specificamente valutati per la conservazione del seno, mastectomia o mastectomia con ricostruzione. Allo stesso modo, in questi incontri è stato discusso anche il metodo della chirurgia ascellare. Le indicazioni per la mastectomia erano inizialmente tumori multicentrici, volume tumorale elevato rispetto al volume mammario che non consente un buon risultato estetico, pazienti con mutazioni genetiche correlate al carcinoma mammario, ampia componente in situ. La ricostruzione con impianto è stata raccomandata anche a tutti i pazienti sottoposti a mastectomia.

La radioterapia è stata erogata tramite energie del fascio di raggi X da 4-6 megavolte (MV) e tecniche di terapia con radiazioni modulate a intensità (IMRT) o terapia con arco modulato volumetrico (VMAT) o tecniche di trattamento IMRT (field in field - FinF) con pianificazione anticipata. NART è stato pianificato come 42,5 gray (Gy) in 16 frazioni (con 10 Gy in 5 dosi di boost sequenziali) o 50 Gy in 25 frazioni (con 10 Gy in 5 dosi di boost sequenziali) o 50,4 Gy in 28 frazioni (con 59,9 Gy in 28 frazioni dosi boost integrate simultanee) l'irradiazione dell'intera mammella più l'irradiazione dei linfonodi (compresi i linfonodi sopraclavicolari e ascellari - Livello I, II, III), se è prevista la chirurgia conservativa della mammella (BCS). Se la mastectomia è programmata dopo la NART, l'irradiazione è stata pianificata con gli stessi volumi di trattamento (l'irradiazione dell'intera mammella più l'irradiazione linfonodale) e le stesse dosi come nel BCS, ma l'erogazione della dose boost è stata lasciata alla preferenza del radioterapista oncologo. La radioterapia ai linfonodi mammari interni è stata erogata a discrezione del radioterapista e in base alle caratteristiche del tumore come lo stadio clinico o la posizione del tumore. L'intervento chirurgico è stato pianificato sei settimane dopo la fine del NART.