Účinnost předoperační radioterapie u nereagujících pacientů po neoadjuvantní chemoterapii

Pacienti, kteří dostávali NACT, byli zařazeni do studie v závislosti na pořadí přijetí. Režim NACT byl 4 cykly antracyklinu a cyklofosfamidu s 12 cykly režimu na bázi taxanu. Trastuzumab na 12 měsíců byl také přidán v případě patologického lidského receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER2+). Tento protokol byl stejný jako u pooperačního protokolu a rozhodl o něm lékařský onkolog pacienta. Patologická kompletní odpověď (pCR) byla definována jako žádný reziduální invazivní nebo in-situ tumor v konečné patologii po neoadjuvantní léčbě. Klinická kompletní odpověď (cCR) byla definována jako žádná známka zbytkové nádorové hmoty a pro stanovení cCR byla použita kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1. U pacientů byla hodnocena klinická odpověď mezi 4. a 6. týdnem po ukončení poslední NART. Na vyhodnocení klinické odpovědi případů jsme čekali tak dlouho jako období NART.

Každá pacientka byla diskutována na předoperačním multidisciplinárním setkání chirurgické onkologie prsu před a po neoadjuvantní léčbě. O způsobu operace diskutovala na těchto setkáních skupina odborných prsních chirurgů, plastických a rekonstrukčních chirurgů, radiačních onkologů, lékařských onkologů a radiologů. U pacientek byla specificky hodnocena konzervace prsu, mastektomie nebo mastektomie s rekonstrukcí. Stejně tak byla na těchto setkáních diskutována i metoda axilární chirurgie. Indikace k mastektomii byly zpočátku multicentrické tumory, velký objem tumoru vzhledem k objemu prsu, který neumožňuje dobrý kosmetický výsledek, pacienti s genovými mutacemi souvisejícími s karcinomem prsu, rozsáhlá in-situ komponenta. Rekonstrukce s implantátem byla také doporučena všem pacientkám po mastektomii.

Radioterapie byla dodávána prostřednictvím 4-6 megavoltážních (MV) energií rentgenového paprsku a léčebných technik Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) nebo Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) nebo dopředného plánování IMRT (field in field - FinF). NART byl plánován jako 42,5 šedá (Gy) v 16 frakcích (s 10 Gy v 5 frakcích sekvenční boost dávky) nebo 50 Gy ve 25 frakcích (s 10 Gy v 5 frakcích sekvenční boost dávky) nebo 50,4 Gy v 28 frakcích (s 59,9 Gy ve 28 frakcích simultánně integrovaných boost dávek) ozáření celého prsu plus ozáření uzlin (včetně supraklavikulárních a axilárních lymfatických uzlin - úroveň I, II, III), pokud je plánována operace zachovávající prsa (BCS). Pokud je po NART naplánována mastektomie, bylo ozáření plánováno se stejnými léčebnými objemy (ozáření celého prsu plus ozáření uzlin) a dávkami jako u BCS, ale dodání booster dávky bylo ponecháno na preferenci radiačního onkologa. Radioterapie do vnitřních lymfatických uzlin mléčné žlázy byla aplikována na základě uvážení radiačního onkologa a podle charakteristik nádoru, jako je klinické stadium nebo lokalizace nádoru. Operace byla plánována šest týdnů po ukončení NART.