局所進行直腸がんに対する完全術前補助療法と標準的な術前化学放射線療法の比較

結腸直腸がんは、米国の男女において 3 番目に多く診断されるがんであり、がんによる死亡原因の 3 番目に多いものです。

直腸間膜全切除術（TME）を用いた手術は、依然として非転移性の局所進行性中低位直腸癌（LARC）患者に対する治癒療法の基礎となっています。

National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインでは、中度および低度の LARC 患者に対して、術前補助化学放射線療法 (NA-CRT)、TME による外科的切除、および補助化学療法 (CT) による三療法治療を推奨しています。

これにより、骨盤局所再発が従来の約 25% から約 5 ～ 10% に大幅に減少しました。 しかし、5年以内の遠隔再発は約30％であり、依然として直腸がんによる死亡の主な原因となっている。

他のいくつかの試験では、術前の放射線療法や手術の補助としての術後化学療法の利点を実証しようと試みられています。 これらの試験は利点を実証できなかったか、収益が低かったために早期に終了しました。 これらの試験に共通するテーマの 1 つは、補助化学療法のコンプライアンスが低いことです。 これらの試験では、計画された化学療法の完了率は 43 ～ 74% の範囲でした。

現在の直腸がん治療では、特に術後合併症のある患者において補助化学療法の開始が遅れる可能性があり、この遅れは、すでに存在する可能性のある遠隔微小転移巣の増殖の余地を与えるという点で理論的には不利である。

この問題に対処する 1 つの戦略は、手術前に導入化学療法を行うことです。 導入化学療法は、より良い治療コンプライアンスに関連している可能性があり、化学療法の全量の全身投与が可能になる可能性があります。

導入化学療法のその他の理論上の利点には、局所進行腫瘍を縮小または進行度を下げる可能性があり、それによってより効果的な局所治療が容易になることが挙げられます。

また、初期化学療法では、原発腫瘍の脈管構造が放射線や手術によって破壊されていない完全に無傷な状態で、原発腫瘍に化学療法剤を直接送達することもできます。

化学放射線照射から手術までの間隔が長くなると、線維化が増加し、手術の難易度が高まると考えられていました。しかし、これまでの研究では、術前補助療法全体では手術の技術的難易度が増加することは示されていませんでした。

上記で引用した考慮事項と、この戦略を検討する予備報告からの有利なデータは、全身治療を早期に治療パラダイムに移行するための確かな理論的根拠を提供します。 現在の研究では、局所進行直腸癌患者に対する標準的な術前化学放射線療法を併用した術前補助療法全体の有効性と安全性を、腫瘍のステージダウン、病理学的完全寛解、手術の難易度、および早期の機能的転帰に対する影響に関して評価する予定である。