膵臓癌の悪液質におけるマイクロRNAの同定 (SCC-miRPanCa)
2026年5月27日 更新者：University of Oklahoma
膵臓癌患者の悪液質におけるマイクロRNAを特定するためのパイロット試験
この研究の目的は、体重減少と悪液質を経験する膵臓患者の割合を決定し、患者グループ間の遺伝子の違いを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究では、アラバマ大学とオクラホマ大学スティーブンソンがんセンター (OU-SCC) の膵臓がんコホートの 1,395 人の患者を遡及的に調査します。
将来のアームは、OU-SCC で合計 100 人の資格のあるボランティアを登録します。
悪液質を有する膵臓がん患者の人種格差を確認するために、レトロスペクティブおよびプロスペクティブ アームからの人口統計および医療データが組み合わされます (患者 1,495 人)。
OU-SCC の展望ボランティアは、がんが手術可能かどうかを判断するために定期検査を受けます。
通常の標準治療の一環として、適格な患者から膵臓腫瘍を切除し、原因不明の筋肉喪失に関連している可能性のある遺伝子を調べ、他の膵臓癌患者の腫瘍組織と比較します。
OU-SCC 患者は、オプションで手の筋力検査と、体重、筋肉、体脂肪を測定する体重計に立つことができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、すべての人種、民族、および性別が含まれます。
研究への登録は、オクラホマ大学健康科学センターの一部であるスティーブンソンがんセンター サイトに制限されています。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性の患者。
- -過去12か月以内に診断された手術可能な膵臓腫瘍の患者 臨床的裁量または腺癌として確認された病理学による同意。
- -患者は、ネオアジュバント化学療法の有無にかかわらず、膵臓癌の外科的切除の候補と見なされるステージI以上の疾患を患っています。
- 書面によるインフォームド コンセントと HIPAA 承認を提供する能力。
除外基準:
- -外科的切除の基準を満たさない膵臓腺癌の患者。
- -患者は、原発性膵臓腺癌以外の癌の診断を受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵臓がんコホート
-手術可能な癌を有するすべての適格な腺癌膵臓癌患者。
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膵臓患者からの腫瘍標本は、筋肉損失に関連するマーカーについて分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重減少と悪液質を伴うアフリカ系アメリカ人の膵臓がん患者の割合。
時間枠：1～12ヶ月
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体重減少と、悪液質、アルブミン、および腰筋の断面積のマーカーを評価して、膵臓がん患者を持つアフリカ系アメリカ人が、他の人種グループよりも高い頻度でグレード I ～ IV の悪液質を経験しているかどうかを確認します。
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1～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵臓手術を受けるすべてのがん患者におけるマイクロRNAとメッセンジャーRNAの腫瘍発現プロファイルの違い。
時間枠：1～12ヶ月
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膵臓手術を受けるすべてのがん患者のマイクロ RNA およびメッセンジャー RNA 腫瘍発現プロファイルにおける倍率変化発現の違いを評価します。
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1～12ヶ月
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アフリカ系アメリカ人の膵臓癌患者および他の人種グループにおける悪液質関連 RNA シグネチャの違い。
時間枠：1～12ヶ月
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アフリカ系アメリカ人の膵臓がん患者およびその他の人種グループにおける悪液質関連 RNA シグネチャの倍率変化発現の違いを評価します。
|
1～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ajay Jain, MD、University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (実際)
2026年4月3日
研究の完了 (実際)
2026年4月3日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。