Identificar microRNAs en caquexia en carcinoma de páncreas (SCC-miRPanCa)
13 de febrero de 2024 actualizado por: University of Oklahoma
Ensayo piloto para identificar microRNAs en caquexia en pacientes con carcinoma de páncreas
El propósito de este estudio es determinar la proporción de pacientes pancreáticos que experimentan pérdida de peso y caquexia, e identificar cualquier diferencia en los genes entre grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de investigación examinará retrospectivamente 1395 pacientes de las cohortes de cáncer de páncreas de la Universidad de Alabama y del Centro de Cáncer Stephenson de la Universidad de Oklahoma (OU-SCC).
El brazo prospectivo inscribirá un total de 100 voluntarios elegibles en el OU-SCC.
Los datos demográficos y médicos de los brazos retrospectivo y prospectivo se combinarán (1495 pacientes) para determinar cualquier disparidad racial en pacientes con cáncer de páncreas con caquexia.
Los voluntarios de Perspective en el OU-SCC se someterán a pruebas de rutina para determinar si su cáncer es operable.
Los tumores pancreáticos se extirparán de los pacientes elegibles, como parte de su estándar de atención normal y se examinarán en busca de genes que puedan estar relacionados con la pérdida muscular inexplicable y se compararán con el tejido tumoral de otros pacientes con cáncer de páncreas.
Los pacientes de OU-SCC tendrán a su disposición un examen opcional de fuerza de la mano y estar de pie sobre una báscula que mide el peso, los músculos y la grasa corporal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lead Nurse
- Número de teléfono: 405.271.8777
- Correo electrónico: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Reclutamiento
- Stephenson Cancer Center
-
Contacto:
- Ajay Jain, MD
- Correo electrónico: Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye todas las razas, etnias y géneros.
La inscripción en el estudio está restringida al sitio del Centro de Cáncer Stephenson, parte del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino, que tenga ≥ 18 años al momento del consentimiento informado.
- Pacientes con tumores pancreáticos operables diagnosticados en los últimos 12 meses previos al consentimiento con criterio clínico o patología confirmada como adenocarcinoma.
- Paciente con enfermedad en estadio I o superior que se considera candidato para la resección quirúrgica del cáncer de páncreas, con o sin quimioterapia neoadyuvante.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización HIPAA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con adenocarcinoma de páncreas que no cumplan criterios de resección quirúrgica.
- El paciente tiene un diagnóstico de cáncer que no sea adenocarcinoma pancreático primario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de cáncer de páncreas
Todos los pacientes con cáncer de páncreas con adenocarcinoma elegibles con cáncer operable.
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Las muestras de tumores de pacientes pancreáticos se analizarán en busca de marcadores asociados con la pérdida de masa muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes afroamericanos con cáncer de páncreas con pérdida de peso y caquexia.
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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Evalúe la pérdida de peso y los marcadores de caquexia, albúmina y área transversal del psoas, para ver si los pacientes afroamericanos con cáncer de páncreas experimentan caquexia de grado I-IV con mayor frecuencia que otros grupos raciales.
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1 - 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en los perfiles de expresión tumoral de microARN y ARN mensajero en todos los pacientes con cáncer sometidos a cirugía pancreática.
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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Evalúe las diferencias de expresión de cambio de pliegue en los perfiles de expresión tumoral de microARN y ARN mensajero en todos los pacientes con cáncer sometidos a cirugía pancreática.
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1 - 12 meses
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Diferencias en las firmas de ARN asociadas a la caquexia en pacientes afroamericanos con cáncer de páncreas y otros grupos raciales.
Periodo de tiempo: 1 - 12 meses
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Evalúe las diferencias de expresión de cambio de pliegue en las firmas de ARN asociadas a la caquexia en pacientes afroamericanos con cáncer de páncreas y otros grupos raciales.
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1 - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades pancreáticas
- Pérdida de peso
- Delgadez
- Neoplasias pancreáticas
- Síndrome de desgaste
- Caquexia
Otros números de identificación del estudio
- OU-SCC-MIRPANCA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .