Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентифицировать микроРНК при кахексии при карциноме поджелудочной железы (SCC-miRPanCa)

27 мая 2026 г. обновлено: University of Oklahoma

Пилотное исследование по выявлению микроРНК при кахексии у пациентов с карциномой поджелудочной железы

Целью данного исследования является определение доли пациентов с поджелудочной железой, которые испытывают потерю веса и кахексию, а также выявление любых различий в генах между группами пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом научном исследовании будет ретроспективно изучено 1395 пациентов из когорт рака поджелудочной железы Университета Алабамы и Университета Оклахомы, Стефенсона (OU-SCC). Предполагаемое подразделение наберет в общей сложности 100 подходящих добровольцев в OU-SCC. Демографические и медицинские данные из ретроспективных и проспективных групп будут объединены (1495 пациентов), чтобы установить любые расовые различия у пациентов с раком поджелудочной железы с кахексией. Перспективные добровольцы в OU-SCC будут проходить стандартные тесты, чтобы определить, является ли их рак операбельным. Опухоли поджелудочной железы будут удалены у подходящих пациентов в рамках их обычного стандарта лечения и будут исследованы на наличие генов, которые могут быть связаны с необъяснимой потерей мышечной массы, и будут сравниваться с опухолевой тканью у других пациентов с раком поджелудочной железы. Для пациентов с OU-SCC будет доступен дополнительный экзамен на силу рук и стояние на весах, которые измеряют вес, мышцы и жировые отложения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает все расы, национальности и пол. Зачисление в исследование ограничено сайтом Онкологического центра Стивенсона, который является частью Центра медицинских наук Университета Оклахомы.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент мужского или женского пола, которому ≥ 18 лет на момент информированного согласия.
  2. Пациенты с операбельными опухолями поджелудочной железы, диагностированными в течение последних 12 месяцев до согласия, с клиническим усмотрением или патологией, подтвержденной как аденокарцинома.
  3. Пациент имеет стадию I или выше и считается кандидатом на хирургическую резекцию рака поджелудочной железы с неоадъювантной химиотерапией или без нее.
  4. Возможность предоставить письменное информированное согласие и авторизацию HIPAA.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы, не отвечающие критериям хирургической резекции.
  2. У пациента диагностирован рак, отличный от первичной аденокарциномы поджелудочной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта рака поджелудочной железы
Все подходящие пациенты с аденокарциномой поджелудочной железы с операбельным раком.
Другой: МикроРНК рака поджелудочной железы и экспрессия матричной РНК.
Образцы опухолей от пациентов с поджелудочной железой будут проанализированы на наличие маркеров, связанных с потерей мышечной массы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля афроамериканских больных раком поджелудочной железы с потерей веса и кахексией.
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
Оцените потерю веса и маркеры кахексии, альбумин и площадь поперечного сечения поясничной мышцы, чтобы увидеть, испытывают ли афроамериканцы с пациентами с раком поджелудочной железы кахексию степени I-IV с большей частотой, чем другие расовые группы.
1 - 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в профилях экспрессии микроРНК и матричной РНК у всех больных раком, перенесших операцию на поджелудочной железе.
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
Оценить различия экспрессии микроРНК и матричной РНК в профилях экспрессии опухоли у всех больных раком, перенесших операцию на поджелудочной железе.
1 - 12 месяцев
Различия в сигнатурах РНК, связанных с кахексией, у афроамериканских пациентов с раком поджелудочной железы и других расовых групп.
Временное ограничение: 1 - 12 месяцев
Оценить различия экспрессии кратности изменения в сигнатурах РНК, связанных с кахексией, у афроамериканских пациентов с раком поджелудочной железы и других расовых групп.
1 - 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OU-SCC-MIRPANCA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться