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Identifizieren Sie microRNAs in Kachexie beim Pankreaskarzinom (SCC-miRPanCa)

27. Mai 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Pilotversuch zur Identifizierung von microRNAs bei Kachexie bei Patienten mit Pankreaskarzinom

Ziel dieser Studie ist es, den Anteil der Patienten mit Bauchspeicheldrüse zu bestimmen, bei denen Gewichtsverlust und Kachexie auftreten, und etwaige Unterschiede in den Genen zwischen den Patientengruppen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird retrospektiv 1395 Patienten aus Kohorten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs der University of Alabama und des Stephenson Cancer Center der University of Oklahoma (OU-SCC) untersuchen. Der zukünftige Zweig wird insgesamt 100 geeignete Freiwillige bei der OU-SCC einschreiben. Die demografischen und medizinischen Daten aus den retrospektiven und prospektiven Armen werden kombiniert (1495 Patienten), um etwaige Rassenunterschiede bei Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten mit Kachexie festzustellen. Zukünftige Freiwillige am OU-SCC werden Routinetests unterzogen, um festzustellen, ob ihr Krebs operabel ist. Bauchspeicheldrüsentumoren werden den in Frage kommenden Patienten im Rahmen ihrer normalen Standardbehandlung entfernt und auf Gene untersucht, die mit ungeklärtem Muskelschwund in Zusammenhang stehen könnten, und mit Tumorgewebe von anderen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verglichen. Eine optionale Prüfung der Handkraft und das Stehen auf einer Waage, die Gewicht, Muskeln und Körperfett misst, stehen OU-SCC-Patienten zur Verfügung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Rassen, Ethnien und Geschlechter. Die Aufnahme in die Studie ist auf den Standort des Stephenson Cancer Center beschränkt, der Teil des University Oklahoma Health Sciences Center ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlicher oder weiblicher Patient, der zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt ist.
  2. Patienten mit operablen Bauchspeicheldrüsentumoren, die in den letzten 12 Monaten vor der Einwilligung diagnostiziert wurden und deren klinische Diskretion oder Pathologie als Adenokarzinom bestätigt wurde.
  3. Patient im Krankheitsstadium I oder höher, der als Kandidat für eine chirurgische Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit oder ohne neoadjuvante Chemotherapie angesehen wird.
  4. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die die Kriterien für eine chirurgische Resektion nicht erfüllen.
  2. Der Patient hat eine andere Krebsdiagnose als das primäre Adenokarzinom des Pankreas.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte
Alle in Frage kommenden Patienten mit Adenokarzinom-Bauchspeicheldrüsenkrebs und operablem Krebs.
Sonstiges: MikroRNA- und Boten-RNA-Expression bei Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Tumorproben von Bauchspeicheldrüsenpatienten werden auf Marker im Zusammenhang mit Muskelschwund analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der afroamerikanischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Gewichtsverlust und Kachexie.
Zeitfenster: 1 - 12 Monate
Bewerten Sie den Gewichtsverlust und die Marker für Kachexie, Albumin und Psoas-Querschnittsfläche, um festzustellen, ob Afroamerikaner mit Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs Kachexie Grad I-IV häufiger erleiden als andere Rassengruppen.
1 - 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den microRNA- und Boten-RNA-Tumorexpressionsprofilen bei allen Krebspatienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterziehen.
Zeitfenster: 1 - 12 Monate
Bewerten Sie die Expressionsunterschiede der Faltungsänderung in den Tumorexpressionsprofilen von microRNA und Messenger-RNA bei allen Krebspatienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation unterziehen.
1 - 12 Monate
Unterschiede in Kachexie-assoziierten RNA-Signaturen bei afroamerikanischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Rassengruppen.
Zeitfenster: 1 - 12 Monate
Bewerten Sie Unterschiede in der Expression von Faltungsänderungen in Kachexie-assoziierten RNA-Signaturen bei afroamerikanischen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Rassengruppen.
1 - 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OU-SCC-MIRPANCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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