- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05275075
Identificer mikroRNA'er i kakeksi i pancreascarcinom (SCC-miRPanCa)
27. maj 2026 opdateret af: University of Oklahoma
Pilotforsøg til identifikation af mikroRNA'er i kakeksi hos patienter med pancreascarcinom
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme andelen af pancreaspatienter, der oplever vægttab og kakeksi, og at identificere eventuelle forskelle i generne mellem patientgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie vil retrospektivt undersøge 1395 patienter fra University of Alabama og University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC) kohorter af pancreaskræft.
Den potentielle arm vil tilmelde i alt 100 berettigede frivillige på OU-SCC.
De demografiske og medicinske data fra de retrospektive og prospektive arme vil blive kombineret (1495 patienter) for at fastslå eventuelle racemæssige forskelle hos pancreascancerpatienter med kakeksi.
Perspektive frivillige på OU-SCC vil gennemgå rutinemæssige tests for at afgøre, om deres kræft er operabel.
Bugspytkirteltumorer vil blive fjernet fra de berettigede patienter, som en del af deres normale plejestandard og vil blive undersøgt for gener, der kan være relateret til uforklarligt muskeltab og sammenlignet med tumorvæv fra andre patienter med bugspytkirtelkræft.
En valgfri håndstyrke-eksamen og stående på en vægt, der måler vægt, muskler og kropsfedt, vil være tilgængelig for OU-SCC-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter alle racer, etniciteter og køn.
Tilmelding til undersøgelsen er begrænset til Stephenson Cancer Centers websted, en del af University Oklahoma Health Sciences Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient, som er ≥ 18 år på tidspunktet for informeret samtykke.
- Patienter med operable bugspytkirteltumorer diagnosticeret inden for de sidste 12 måneder forud for samtykke med klinisk skøn eller patologi bekræftet som adenokarcinom.
- Patienten har stadium I eller højere sygdom, som anses for en kandidat til kirurgisk resektion af bugspytkirtelkræft, med eller uden neoadjuverende kemoterapi.
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-autorisation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med pancreas adenocarcinom, som ikke opfylder kriterierne for kirurgisk resektion.
- Patienten har en anden cancerdiagnose end primært adenokarcinom i bugspytkirtlen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pancreaskræft kohorte
Alle kvalificerede adenocarcinom pancreascancerpatienter med operabel cancer.
|
Tumorprøver fra pancreaspatienter vil blive analyseret for markører forbundet med muskeltab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af afroamerikanske pancreaskræftpatienter med vægttab og kakeksi.
Tidsramme: 1-12 måneder
|
Evaluer vægttab og markørerne for kakeksi, albumin og psoas tværsnitsareal for at se, om afroamerikanere med patienter med bugspytkirtelkræft oplever grad I-IV kakeksi med en højere frekvens end andre racegrupper.
|
1-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i mikroRNA og messenger RNA tumorekspressionsprofiler hos alle cancerpatienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi.
Tidsramme: 1-12 måneder
|
Vurder fold-ændring ekspressionsforskelle i mikroRNA og messenger RNA tumorekspressionsprofiler hos alle cancerpatienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi.
|
1-12 måneder
|
|
Forskelle i kakeksi-associerede RNA-signaturer hos afroamerikanske pancreascancerpatienter og andre racegrupper.
Tidsramme: 1-12 måneder
|
Vurder fold-ændring ekspressionsforskelle i kakeksi-associerede RNA-signaturer hos afroamerikanske pancreascancerpatienter og andre racegrupper.
|
1-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
3. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Vægttab
- Tyndhed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Kakeksi
Andre undersøgelses-id-numre
- OU-SCC-MIRPANCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .