鉴定胰腺癌恶病质中的 microRNA (SCC-miRPanCa)
2024年2月13日 更新者：University of Oklahoma
鉴定胰腺癌患者恶病质中 microRNA 的初步试验
本研究的目的是确定经历体重减轻和恶病质的胰腺患者的比例，并确定患者组之间基因的任何差异。
研究概览
详细说明
这项研究将回顾性检查来自阿拉巴马大学和俄克拉荷马大学斯蒂芬森癌症中心 (OU-SCC) 胰腺癌队列的 1395 名患者。
未来的手臂将在 OU-SCC 招募总共 100 名合格的志愿者。
来自回顾性和前瞻性研究组（1495 名患者）的人口统计和医学数据将被合并，以确定胰腺癌恶病质患者的任何种族差异。
OU-SCC 的潜在志愿者将接受常规测试，以确定他们的癌症是否可以手术。
作为正常护理标准的一部分，将从符合条件的患者身上切除胰腺肿瘤，并将检查可能与不明原因的肌肉损失有关的基因，并与其他胰腺癌患者的肿瘤组织进行比较。
OU-SCC 患者可以进行可选的手部力量检查，并站在测量体重、肌肉和身体脂肪的体重秤上。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lead Nurse
- 电话号码：405.271.8777
- 邮箱：SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
- 招聘中
- Stephenson Cancer Center
-
接触：
- Ajay Jain, MD
- 邮箱：Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括所有种族、民族和性别。
参加该研究仅限于斯蒂芬森癌症中心，该中心是俄克拉荷马大学健康科学中心的一部分。
描述
纳入标准：
- 知情同意时年满 18 岁的男性或女性患者。
- 在同意之前的最后 12 个月内诊断为可手术胰腺肿瘤的患者，临床判断或病理学确认为腺癌。
- 患者患有 I 期或更高级的疾病，被认为是胰腺癌手术切除的候选者，有或没有新辅助化疗。
- 能够提供书面知情同意和 HIPAA 授权。
排除标准：
- 不符合手术切除标准的胰腺癌患者。
- 患者诊断为原发性胰腺癌以外的癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰腺癌队列
所有符合条件的可手术癌症胰腺癌患者。
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将分析胰腺患者的肿瘤标本，寻找与肌肉损失相关的标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻和恶病质的非裔美国人胰腺癌患者的比例。
大体时间：1 - 12 个月
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评估体重减轻和恶病质、白蛋白和腰大肌横截面积的标志物，看看非洲裔美国人胰腺癌患者是否比其他种族群体更频繁地出现 I-IV 级恶病质。
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1 - 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有接受胰腺手术的癌症患者的 microRNA 和信使 RNA 肿瘤表达谱的差异。
大体时间：1 - 12 个月
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评估所有接受胰腺手术的癌症患者中 microRNA 和信使 RNA 肿瘤表达谱的倍数变化表达差异。
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1 - 12 个月
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非裔美国人胰腺癌患者和其他种族群体中恶病质相关 RNA 特征的差异。
大体时间：1 - 12 个月
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评估非裔美国胰腺癌患者和其他种族群体中恶病质相关 RNA 特征的倍数变化表达差异。
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1 - 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ajay Jain, MD、University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月7日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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