Identificar microRNAs na Caquexia no Carcinoma Pancreático (SCC-miRPanCa)
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Oklahoma
Ensaio Piloto para Identificar microRNAs na Caquexia em Pacientes com Carcinoma Pancreático
O objetivo deste estudo é determinar a proporção de pacientes pancreáticos que apresentam perda de peso e caquexia e identificar quaisquer diferenças nos genes entre os grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa examinará retrospectivamente 1.395 pacientes das coortes de câncer pancreático da University of Alabama e do University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC).
O braço prospectivo inscreverá um total de 100 voluntários elegíveis na OU-SCC.
Os dados demográficos e médicos dos braços retrospectivo e prospectivo serão combinados (1.495 pacientes) para verificar quaisquer disparidades raciais em pacientes com câncer pancreático com caquexia.
Os voluntários em perspectiva no OU-SCC serão submetidos a testes de rotina para determinar se o câncer é operável.
Os tumores pancreáticos serão removidos dos pacientes elegíveis, como parte de seu padrão normal de tratamento e serão examinados quanto a genes que possam estar relacionados à perda muscular inexplicada e comparados ao tecido tumoral de outros pacientes com câncer pancreático.
Um exame opcional de força da mão e uma balança que mede peso, músculos e gordura corporal estarão disponíveis para pacientes OU-SCC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lead Nurse
- Número de telefone: 405.271.8777
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Recrutamento
- Stephenson Cancer Center
-
Contato:
- Ajay Jain, MD
- E-mail: Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo inclui todas as raças, etnias e gênero.
A inscrição no estudo é restrita ao site do Stephenson Cancer Center, parte do Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 18 anos no momento do consentimento informado.
- Pacientes com tumores pancreáticos operáveis diagnosticados nos últimos 12 meses antes do consentimento com critério clínico ou patologia confirmada como adenocarcinoma.
- Paciente com doença em estágio I ou superior, considerado candidato à ressecção cirúrgica de câncer pancreático, com ou sem quimioterapia neoadjuvante.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização HIPAA.
Critério de exclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma pancreático que não preenchem os critérios para ressecção cirúrgica.
- O paciente tem diagnóstico de câncer diferente de adenocarcinoma pancreático primário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de Câncer de Pâncreas
Todos os pacientes elegíveis com adenocarcinoma e câncer pancreático com câncer operável.
|
Espécimes tumorais de pacientes pancreáticos serão analisados quanto a marcadores associados à perda muscular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes afro-americanos com câncer pancreático com perda de peso e caquexia.
Prazo: 1 - 12 meses
|
Avalie a perda de peso e os marcadores de caquexia, albumina e área transversal do psoas, para ver se os afro-americanos com pacientes com câncer pancreático apresentam caquexia de Grau I-IV com maior frequência do que outros grupos raciais.
|
1 - 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças nos perfis de expressão tumoral de microRNA e RNA mensageiro em todos os pacientes com câncer submetidos à cirurgia pancreática.
Prazo: 1 - 12 meses
|
Avalie as diferenças de expressão de mudança de dobra nos perfis de expressão tumoral de microRNA e RNA mensageiro em todos os pacientes com câncer submetidos a cirurgia pancreática.
|
1 - 12 meses
|
|
Diferenças nas assinaturas de RNA associadas à caquexia em pacientes afro-americanos com câncer de pâncreas e outros grupos raciais.
Prazo: 1 - 12 meses
|
Avalie as diferenças de expressão de mudança de dobra nas assinaturas de RNA associadas à caquexia em pacientes afro-americanos com câncer pancreático e outros grupos raciais.
|
1 - 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Alterações de Peso Corporal
- Doenças pancreáticas
- Perda de peso
- Magreza
- Neoplasias Pancreáticas
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
Outros números de identificação do estudo
- OU-SCC-MIRPANCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .