Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifiser mikroRNA i kakeksi i bukspyttkjertelkarsinom (SCC-miRPanCa)

27. mai 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Pilotforsøk for å identifisere mikroRNA i kakeksi hos pasienter med bukspyttkjertelkarsinom

Hensikten med denne studien er å bestemme andelen bukspyttkjertelpasienter som opplever vekttap og kakeksi, og å identifisere eventuelle forskjeller i genene mellom pasientgruppene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil retrospektivt undersøke 1395 pasienter fra University of Alabama og University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC) kohorter for bukspyttkjertelkreft. Den potensielle armen vil registrere totalt 100 kvalifiserte frivillige ved OU-SCC. De demografiske og medisinske dataene fra de retrospektive og prospektive armene vil bli kombinert (1495 pasienter) for å fastslå eventuelle raseforskjeller hos kreftpasienter i bukspyttkjertelen med kakeksi. Perspektivfrivillige ved OU-SCC vil gjennomgå rutinetester for å avgjøre om kreften deres er operabel. Bukspyttkjertelsvulster vil bli fjernet fra de kvalifiserte pasientene, som en del av deres normale behandlingsstandard og vil bli undersøkt for gener som kan være relatert til uforklarlig muskeltap og sammenlignet med tumorvev fra andre pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. En valgfri håndstyrkeeksamen og stående på en skala som måler vekt, muskler og kroppsfett vil være tilgjengelig for OU-SCC-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer alle raser, etnisiteter og kjønn. Påmelding til studien er begrenset til Stephenson Cancer Center-området, en del av University Oklahoma Health Sciences Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlig eller kvinnelig pasient, som er ≥ 18 år på tidspunktet for informert samtykke.
  2. Pasienter med opererbare bukspyttkjertelsvulster diagnostisert i løpet av de siste 12 månedene før samtykke med klinisk skjønn eller patologi bekreftet som adenokarsinom.
  3. Pasienten har stadium I eller høyere sykdom som anses som en kandidat for kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen, med eller uten neoadjuvant kjemoterapi.
  4. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen som ikke oppfyller kriteriene for kirurgisk reseksjon.
  2. Pasienten har en annen kreftdiagnose enn primært adenokarsinom i bukspyttkjertelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pankreaskreft kohort
Alle kvalifiserte pasienter med adenokarsinom kreft i bukspyttkjertelen med opererbar kreft.
Annen: Bukspyttkjertelkreft mikroRNA og messenger RNA uttrykk.
Tumorprøver fra bukspyttkjertelpasienter vil bli analysert for markører assosiert med muskeltap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av afroamerikanske bukspyttkjertelkreftpasienter med vekttap og kakeksi.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Evaluer vekttap og markørene for kakeksi, albumin og psoas tverrsnittsareal, for å se om afroamerikanere med kreftpasienter i bukspyttkjertelen opplever grad I-IV kakeksi med en høyere frekvens enn andre rasegrupper.
1 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i mikroRNA og messenger RNA tumorekspresjonsprofiler hos alle kreftpasienter som gjennomgår bukspyttkjertelkirurgi.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Vurder fold-endring ekspresjonsforskjeller i mikroRNA og messenger RNA tumorekspresjonsprofiler hos alle kreftpasienter som gjennomgår bukspyttkjertelkirurgi.
1 - 12 måneder
Forskjeller i kakeksi-assosierte RNA-signaturer hos afroamerikanske pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og andre rasegrupper.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Vurder fold-endring uttrykksforskjeller i kakeksi-assosierte RNA-signaturer hos afroamerikanske kreftpasienter i bukspyttkjertelen og andre rasegrupper.
1 - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

3. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OU-SCC-MIRPANCA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere