췌장암의 악액질에서 microRNA 식별 (SCC-miRPanCa)
2024년 2월 13일 업데이트: University of Oklahoma
췌장암 환자의 악액질에서 microRNA를 식별하기 위한 파일럿 시험
본 연구의 목적은 체중감소와 악액질을 경험한 췌장암 환자의 비율을 파악하고 환자군 간 유전자의 차이를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 앨라배마 대학교와 오클라호마 대학교 스티븐슨 암 센터(OU-SCC) 췌장암 코호트에서 1395명의 환자를 후향적으로 조사할 것입니다.
예상 팔은 OU-SCC에 총 100명의 적격 자원봉사자를 등록할 것입니다.
악액질이 있는 췌장암 환자의 인종적 차이를 확인하기 위해 후향적 및 전향적 부문의 인구 통계학적 및 의료 데이터가 결합될 것입니다(환자 1,495명).
OU-SCC의 관점 지원자는 암이 수술 가능한지 확인하기 위해 일상적인 검사를 받게 됩니다.
췌장 종양은 정상적인 치료의 일환으로 자격이 있는 환자에게서 제거되고 설명되지 않는 근육 손실과 관련이 있을 수 있는 유전자를 검사하고 다른 췌장암 환자의 종양 조직과 비교됩니다.
OU-SCC 환자는 선택적 손 강도 검사와 체중, 근육 및 체지방을 측정하는 저울에 서 있을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lead Nurse
- 전화번호: 405.271.8777
- 이메일: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- Stephenson Cancer Center
-
연락하다:
- Ajay Jain, MD
- 이메일: Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모든 인종, 민족 및 성별을 포함합니다.
연구 등록은 University Oklahoma Health Sciences Center의 일부인 Stephenson Cancer Center 사이트로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상인 남성 또는 여성 환자.
- 선암종으로 확인된 병리학 또는 임상적 재량에 동의하기 전 지난 12개월 동안 수술 가능한 췌장 종양이 진단된 환자.
- 신보강 화학요법을 포함하거나 포함하지 않는 췌장암의 외과적 절제 후보로 간주되는 I기 이상의 질병을 가진 환자.
- 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 수술적 절제 기준에 부합하지 않는 췌장 선암종 환자.
- 환자는 원발성 췌장 선암 이외의 암 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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췌장암 코호트
수술 가능한 암을 가진 적격한 모든 선암종 췌장암 환자.
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췌장 환자의 종양 표본은 근육 손실과 관련된 마커에 대해 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감소와 악액질이 있는 아프리카계 미국인 췌장암 환자의 비율.
기간: 1 - 12개월
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췌장암 환자가 있는 아프리카계 미국인이 다른 인종 그룹보다 더 높은 빈도로 등급 I-IV 악액질을 경험하는지 확인하기 위해 체중 감소 및 악액질, 알부민 및 요근 단면적의 마커를 평가합니다.
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1 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 수술을 받는 모든 암 환자에서 microRNA 및 메신저 RNA 종양 발현 프로파일의 차이.
기간: 1 - 12개월
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췌장 수술을 받는 모든 암 환자에서 microRNA 및 메신저 RNA 종양 발현 프로파일의 fold-change 발현 차이를 평가합니다.
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1 - 12개월
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아프리카 계 미국인 췌장암 환자 및 기타 인종 그룹의 악액질 관련 RNA 서명의 차이.
기간: 1 - 12개월
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아프리카계 미국인 췌장암 환자 및 기타 인종 그룹에서 악액질 관련 RNA 시그니처의 배수 변화 발현 차이를 평가합니다.
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1 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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