- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05275075
Identificeer microRNA's in cachexia bij pancreascarcinoom (SCC-miRPanCa)
27 mei 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Pilotproef om microRNA's in cachexie te identificeren bij patiënten met pancreascarcinoom
Het doel van deze studie is om het percentage pancreaspatiënten te bepalen dat gewichtsverlies en cachexie ervaart, en om eventuele verschillen in de genen tussen patiëntengroepen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze onderzoeksstudie zal retrospectief 1395 patiënten van de University of Alabama en de University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC) pancreaskankercohorten onderzoeken.
De toekomstige arm zal in totaal 100 in aanmerking komende vrijwilligers inschrijven bij de OU-SCC.
De demografische en medische gegevens van de retrospectieve en prospectieve armen zullen worden gecombineerd (1495 patiënten) om eventuele raciale verschillen bij pancreaskankerpatiënten met cachexie vast te stellen.
Perspectiefvrijwilligers bij de OU-SCC zullen routinetests ondergaan om te bepalen of hun kanker opereerbaar is.
Alvleeskliertumoren zullen worden verwijderd bij de in aanmerking komende patiënten, als onderdeel van hun normale zorgstandaard en zullen worden onderzocht op genen die mogelijk verband houden met onverklaarbaar spierverlies en worden vergeleken met tumorweefsel van andere patiënten met alvleesklierkanker.
Een optioneel handkrachtonderzoek en staan op een weegschaal die gewicht, spieren en lichaamsvet meet, is beschikbaar voor OU-SCC-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle rassen, etniciteiten en geslachten.
Inschrijving voor de studie is beperkt tot de Stephenson Cancer Center-site, onderdeel van het University Oklahoma Health Sciences Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt, die ≥ 18 jaar oud is op het moment van geïnformeerde toestemming.
- Patiënten met operabele alvleeskliertumoren gediagnosticeerd in de laatste 12 maanden voorafgaand aan toestemming met klinische discretie of pathologie bevestigd als adenocarcinoom.
- Patiënt heeft stadium I of hoger ziekte die wordt beschouwd als een kandidaat voor chirurgische resectie van alvleesklierkanker, met of zonder neoadjuvante chemotherapie.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pancreasadenocarcinoom die niet voldoen aan de criteria voor chirurgische resectie.
- Patiënt heeft een andere diagnose van kanker dan primair pancreasadenocarcinoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pancreaskanker cohort
Alle in aanmerking komende adenocarcinoom-pancreaskankerpatiënten met operabele kanker.
|
Tumorspecimens van alvleesklierpatiënten zullen worden geanalyseerd op markers die verband houden met spierverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Afro-Amerikaanse patiënten met alvleesklierkanker met gewichtsverlies en cachexie.
Tijdsspanne: 1 - 12 maanden
|
Evalueer gewichtsverlies en de markers van cachexie, albumine en psoas-dwarsdoorsnede, om te zien of Afro-Amerikanen met alvleesklierkankerpatiënten graad I-IV cachexie vaker ervaren dan andere raciale groepen.
|
1 - 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in microRNA- en messenger-RNA-tumorexpressieprofielen bij alle kankerpatiënten die een alvleesklieroperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 1 - 12 maanden
|
Beoordeel de expressieverschillen in microRNA- en messenger-RNA-tumorexpressieprofielen bij alle kankerpatiënten die alvleesklierchirurgie ondergaan.
|
1 - 12 maanden
|
|
Verschillen in cachexie-geassocieerde RNA-handtekeningen bij Afro-Amerikaanse patiënten met alvleesklierkanker en andere raciale groepen.
Tijdsspanne: 1 - 12 maanden
|
Beoordeel expressieverschillen in vouwverandering in cachexie-geassocieerde RNA-signaturen bij Afro-Amerikaanse patiënten met alvleesklierkanker en andere raciale groepen.
|
1 - 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Gewichtsverlies
- Dunheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pancreasneoplasmata
- Cachexie
Andere studie-ID-nummers
- OU-SCC-MIRPANCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .