Identificare i microRNA nella cachessia nel carcinoma pancreatico (SCC-miRPanCa)
13 febbraio 2024 aggiornato da: University of Oklahoma
Prova pilota per identificare i microRNA nella cachessia nei pazienti con carcinoma pancreatico
Lo scopo di questo studio è determinare la percentuale di pazienti pancreatici che sperimentano perdita di peso e cachessia e identificare eventuali differenze nei geni tra i gruppi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca esaminerà retrospettivamente 1395 pazienti delle coorti di cancro al pancreas dell'Università dell'Alabama e dell'Università dell'Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC).
Il potenziale braccio registrerà un totale di 100 volontari idonei presso l'OU-SCC.
I dati demografici e medici dei bracci retrospettivo e prospettico saranno combinati (1495 pazienti) per accertare eventuali disparità razziali nei pazienti con cancro al pancreas con cachessia.
I volontari prospettici dell'OU-SCC saranno sottoposti a test di routine per determinare se il loro cancro è operabile.
I tumori pancreatici saranno rimossi dai pazienti idonei, come parte del loro normale standard di cura e saranno esaminati per i geni che potrebbero essere correlati a perdita muscolare inspiegabile e confrontati con il tessuto tumorale di altri pazienti con cancro al pancreas.
Un esame facoltativo della forza della mano e la posizione in piedi su una bilancia che misura il peso, i muscoli e il grasso corporeo saranno disponibili per i pazienti OU-SCC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lead Nurse
- Numero di telefono: 405.271.8777
- Email: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73117
- Reclutamento
- Stephenson Cancer Center
-
Contatto:
- Ajay Jain, MD
- Email: Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende tutte le razze, etnie e generi.
L'arruolamento nello studio è limitato al sito dello Stephenson Cancer Center, parte dell'Università dell'Oklahoma Health Sciences Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina, che ha ≥ 18 anni al momento del consenso informato.
- Pazienti con tumori pancreatici operabili diagnosticati negli ultimi 12 mesi prima del consenso con discrezione clinica o patologia confermata come adenocarcinoma.
- - Paziente con malattia in stadio I o superiore che è considerato un candidato per la resezione chirurgica del carcinoma pancreatico, con o senza chemioterapia neoadiuvante.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con adenocarcinoma pancreatico che non soddisfano i criteri per la resezione chirurgica.
- Il paziente ha una diagnosi di cancro diversa dall'adenocarcinoma pancreatico primario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di cancro al pancreas
Tutti i pazienti con carcinoma pancreatico adenocarcinoma ammissibili con cancro operabile.
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I campioni tumorali di pazienti pancreatici saranno analizzati per marcatori associati alla perdita muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con cancro al pancreas afroamericano con perdita di peso e cachessia.
Lasso di tempo: 1 - 12 mesi
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Valutare la perdita di peso e i marcatori di cachessia, albumina e area della sezione trasversale dello psoas, per vedere se gli afroamericani con pazienti affetti da cancro al pancreas manifestano cachessia di grado I-IV con una frequenza maggiore rispetto ad altri gruppi razziali.
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1 - 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nei profili di espressione tumorale di microRNA e RNA messaggero in tutti i pazienti oncologici sottoposti a chirurgia pancreatica.
Lasso di tempo: 1 - 12 mesi
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Valutare le differenze di espressione del cambiamento di piega nei profili di espressione tumorale di microRNA e RNA messaggero in tutti i pazienti oncologici sottoposti a chirurgia pancreatica.
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1 - 12 mesi
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Differenze nelle firme dell'RNA associate alla cachessia nei pazienti con cancro al pancreas afroamericano e in altri gruppi razziali.
Lasso di tempo: 1 - 12 mesi
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Valutare le differenze di espressione del cambiamento di piega nelle firme dell'RNA associate alla cachessia nei pazienti con carcinoma pancreatico afroamericano e in altri gruppi razziali.
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1 - 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie metaboliche
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Cambiamenti di peso corporeo
- Malattie pancreatiche
- Perdita di peso
- Magrezza
- Neoplasie pancreatiche
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- OU-SCC-MIRPANCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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