- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275075
Tunnista mikroRNA:t haimakarsinooman kakeksiassa (SCC-miRPanCa)
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Pilottikoe mikroRNA:iden tunnistamiseksi kakeksiassa potilailla, joilla on haimasyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää painonpudotusta ja kakeksiaa kokevien haimapotilaiden osuus ja tunnistaa mahdolliset erot geenien välillä potilasryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti 1395 potilasta Alabaman yliopiston ja Oklahoman yliopiston Stephenson Cancer Centerin (OU-SCC) haimasyöpäkohortteista.
Tuleva ryhmä ilmoittaa yhteensä 100 kelpoista vapaaehtoista OU-SCC:hen.
Demografiset ja lääketieteelliset tiedot retrospektiivisistä ja tulevista käsistä yhdistetään (1495 potilasta) mahdollisten rotuun liittyvien erojen selvittämiseksi kakeksiaa sairastavilla haimasyöpäpotilailla.
OU-SCC:n mahdolliset vapaaehtoiset käyvät läpi rutiinitestit sen määrittämiseksi, onko heidän syöpänsä hoidettavissa.
Haimakasvaimet poistetaan kelvollisilta potilailta osana heidän normaalia hoitotasoaan, ja niistä tutkitaan geenit, jotka voivat liittyä selittämättömään lihasten menettämiseen, ja niitä verrataan muiden haimasyöpäpotilaiden kasvainkudokseen.
OU-SCC-potilaiden saatavilla on valinnainen käsien voimakkuustutkimus ja asteikolla, joka mittaa painoa, lihaksia ja kehon rasvaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki rodut, etniset ryhmät ja sukupuolet.
Ilmoittautuminen tutkimukseen on rajoitettu Stephenson Cancer Centerin sivustolle, joka on osa Oklahoma University Health Sciences Centeriä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, joka on ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Potilaat, joilla on operoitavissa olevia haimakasvaimia, jotka on diagnosoitu viimeisen 12 kuukauden aikana ennen suostumusta kliinisen harkinnan mukaan tai patologia, joka on vahvistettu adenokarsinoomaksi.
- Potilaalla on I-vaiheen tai korkeampi sairaus, jota pidetään ehdokkaana haimasyövän kirurgiseen resektioon, joko neoadjuvanttikemoterapialla tai ilman.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haiman adenokarsinooma, jotka eivät täytä kirurgisen resektion kriteerejä.
- Potilaalla on muu syöpädiagnoosi kuin primaarinen haiman adenokarsinooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haimasyöpäkohortti
Kaikki kelvolliset adenokarsinoomahaimasyöpäpotilaat, joilla on operoitavissa oleva syöpä.
|
Haimapotilaiden kasvainnäytteet analysoidaan lihasten menettämiseen liittyvien merkkiaineiden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afroamerikkalaisten haimasyöpäpotilaiden osuus, joilla on painonpudotus ja kakeksia.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Arvioi painonpudotus ja kakeksian, albumiinin ja psoas-poikkileikkausalan markkereita nähdäksesi, kokevatko haimasyöpäpotilaita sairastavat afroamerikkalaiset asteen I–IV kakeksiaa useammin kuin muut roturyhmät.
|
1-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot mikro-RNA:n ja lähetti-RNA:n kasvainten ilmentymisprofiileissa kaikilla haimaleikkauksen saavilla syöpäpotilailla.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Arvioi kerta-muutosten ilmentymiserot mikroRNA:n ja lähetti-RNA:n kasvaimen ilmentymisprofiileissa kaikilla haimaleikkauksen saavilla syöpäpotilailla.
|
1-12 kuukautta
|
|
Erot kakeksiaan liittyvissä RNA-allekirjoituksissa afroamerikkalaisilla haimasyöpäpotilailla ja muilla roturyhmillä.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
|
Arvioi kertamuutoksen ilmentymiserot kakeksiaan liittyvissä RNA-allekirjoituksissa afroamerikkalaisilla haimasyöpäpotilailla ja muilla roturyhmillä.
|
1-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Painonpudotus
- Ohuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Haiman kasvaimet
- Kaheksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU-SCC-MIRPANCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .