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Identifier les microARN dans la cachexie du carcinome pancréatique (SCC-miRPanCa)

27 mai 2026 mis à jour par: University of Oklahoma

Essai pilote pour identifier les microARN dans la cachexie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Le but de cette étude est de déterminer la proportion de patients pancréatiques qui subissent une perte de poids et une cachexie, et d'identifier toute différence dans les gènes entre les groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de recherche examinera rétrospectivement 1395 patients des cohortes de cancer du pancréas de l'Université de l'Alabama et de l'Université de l'Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC). Le bras potentiel inscrira un total de 100 volontaires éligibles à l'OU-SCC. Les données démographiques et médicales des bras rétrospectifs et prospectifs seront combinées (1495 patients) pour déterminer toute disparité raciale chez les patients atteints de cancer du pancréas avec cachexie. Les volontaires Perspective de l'OU-SCC subiront des tests de routine pour déterminer si leur cancer est opérable. Les tumeurs pancréatiques seront retirées des patients éligibles, dans le cadre de leur norme de soins normale et seront examinées pour les gènes qui peuvent être liés à une perte musculaire inexpliquée et comparées au tissu tumoral d'autres patients atteints d'un cancer du pancréas. Un examen facultatif de la force des mains et une position debout sur une balance qui mesure le poids, les muscles et la graisse corporelle seront disponibles pour les patients OU-SCC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend toutes les races, ethnies et sexes. L'inscription à l'étude est limitée au site du Stephenson Cancer Center, qui fait partie du University Oklahoma Health Sciences Center.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient masculin ou féminin âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
  2. Patients atteints de tumeurs pancréatiques opérables diagnostiquées au cours des 12 derniers mois avant le consentement avec discrétion clinique ou pathologie confirmée comme adénocarcinome.
  3. Le patient a une maladie de stade I ou plus et est considéré comme un candidat à la résection chirurgicale du cancer du pancréas, avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante.
  4. Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique qui ne répondent pas aux critères de résection chirurgicale.
  2. Le patient a un diagnostic de cancer autre qu'un adénocarcinome pancréatique primitif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte du cancer du pancréas
Tous les patients éligibles atteints d'un cancer du pancréas atteint d'un adénocarcinome et présentant un cancer opérable.
Des échantillons de tumeurs de patients pancréatiques seront analysés pour les marqueurs associés à la perte musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas présentant une perte de poids et une cachexie.
Délai: 1 - 12 mois
Évaluez la perte de poids et les marqueurs de la zone transversale de la cachexie, de l'albumine et du psoas, pour voir si les Afro-Américains atteints de cancer du pancréas souffrent de cachexie de grade I-IV à une fréquence plus élevée que les autres groupes raciaux.
1 - 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les profils d'expression tumorale des microARN et des ARN messagers chez tous les patients cancéreux subissant une chirurgie pancréatique.
Délai: 1 - 12 mois
Évaluer les différences d'expression de changement de pli dans les profils d'expression tumorale des microARN et des ARN messagers chez tous les patients cancéreux subissant une chirurgie pancréatique.
1 - 12 mois
Différences dans les signatures d'ARN associées à la cachexie chez les patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas et d'autres groupes raciaux.
Délai: 1 - 12 mois
Évaluer les différences d'expression de changement de pli dans les signatures d'ARN associées à la cachexie chez les patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas et d'autres groupes raciaux.
1 - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

3 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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