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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05275075
Identifier les microARN dans la cachexie du carcinome pancréatique (SCC-miRPanCa)
27 mai 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Essai pilote pour identifier les microARN dans la cachexie chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
Le but de cette étude est de déterminer la proportion de patients pancréatiques qui subissent une perte de poids et une cachexie, et d'identifier toute différence dans les gènes entre les groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche examinera rétrospectivement 1395 patients des cohortes de cancer du pancréas de l'Université de l'Alabama et de l'Université de l'Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC).
Le bras potentiel inscrira un total de 100 volontaires éligibles à l'OU-SCC.
Les données démographiques et médicales des bras rétrospectifs et prospectifs seront combinées (1495 patients) pour déterminer toute disparité raciale chez les patients atteints de cancer du pancréas avec cachexie.
Les volontaires Perspective de l'OU-SCC subiront des tests de routine pour déterminer si leur cancer est opérable.
Les tumeurs pancréatiques seront retirées des patients éligibles, dans le cadre de leur norme de soins normale et seront examinées pour les gènes qui peuvent être liés à une perte musculaire inexpliquée et comparées au tissu tumoral d'autres patients atteints d'un cancer du pancréas.
Un examen facultatif de la force des mains et une position debout sur une balance qui mesure le poids, les muscles et la graisse corporelle seront disponibles pour les patients OU-SCC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend toutes les races, ethnies et sexes.
L'inscription à l'étude est limitée au site du Stephenson Cancer Center, qui fait partie du University Oklahoma Health Sciences Center.
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
- Patients atteints de tumeurs pancréatiques opérables diagnostiquées au cours des 12 derniers mois avant le consentement avec discrétion clinique ou pathologie confirmée comme adénocarcinome.
- Le patient a une maladie de stade I ou plus et est considéré comme un candidat à la résection chirurgicale du cancer du pancréas, avec ou sans chimiothérapie néoadjuvante.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique qui ne répondent pas aux critères de résection chirurgicale.
- Le patient a un diagnostic de cancer autre qu'un adénocarcinome pancréatique primitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte du cancer du pancréas
Tous les patients éligibles atteints d'un cancer du pancréas atteint d'un adénocarcinome et présentant un cancer opérable.
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Des échantillons de tumeurs de patients pancréatiques seront analysés pour les marqueurs associés à la perte musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas présentant une perte de poids et une cachexie.
Délai: 1 - 12 mois
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Évaluez la perte de poids et les marqueurs de la zone transversale de la cachexie, de l'albumine et du psoas, pour voir si les Afro-Américains atteints de cancer du pancréas souffrent de cachexie de grade I-IV à une fréquence plus élevée que les autres groupes raciaux.
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1 - 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans les profils d'expression tumorale des microARN et des ARN messagers chez tous les patients cancéreux subissant une chirurgie pancréatique.
Délai: 1 - 12 mois
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Évaluer les différences d'expression de changement de pli dans les profils d'expression tumorale des microARN et des ARN messagers chez tous les patients cancéreux subissant une chirurgie pancréatique.
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1 - 12 mois
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Différences dans les signatures d'ARN associées à la cachexie chez les patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas et d'autres groupes raciaux.
Délai: 1 - 12 mois
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Évaluer les différences d'expression de changement de pli dans les signatures d'ARN associées à la cachexie chez les patients afro-américains atteints d'un cancer du pancréas et d'autres groupes raciaux.
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1 - 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Poids
- Changements de poids corporel
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Perte de poids
- Minceur
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs pancréatiques
- Cachexie
Autres numéros d'identification d'étude
- OU-SCC-MIRPANCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .