Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zidentyfikuj mikroRNA w kacheksji w raku trzustki (SCC-miRPanCa)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Pilotażowa próba identyfikacji mikroRNA w wyniszczeniu u pacjentów z rakiem trzustki

Celem tego badania jest określenie odsetka pacjentów z trzustką, u których wystąpiła utrata masy ciała i wyniszczenie oraz identyfikacja różnic w genach między grupami pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze będzie retrospektywnie badać 1395 pacjentów z kohort raka trzustki z University of Alabama i University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC). Przyszłe ramię zarejestruje łącznie 100 kwalifikujących się ochotników w OU-SCC. Dane demograficzne i medyczne z grupy retrospektywnej i prospektywnej zostaną połączone (1495 pacjentów) w celu ustalenia różnic rasowych u pacjentów z rakiem trzustki i kacheksją. Przyszli wolontariusze w OU-SCC przejdą rutynowe testy w celu ustalenia, czy ich rak jest operacyjny. Guzy trzustki zostaną usunięte kwalifikującym się pacjentom w ramach normalnego standardu opieki i zostaną zbadane pod kątem genów, które mogą być związane z niewyjaśnioną utratą mięśni i porównane z tkanką nowotworową innych pacjentów z rakiem trzustki. Dla pacjentów OU-SCC będzie dostępny opcjonalny egzamin siły ręki i stanie na wadze, która mierzy wagę, mięśnie i tkankę tłuszczową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkie rasy, grupy etniczne i płcie. Rejestracja do badania jest ograniczona do witryny Stephenson Cancer Center, będącej częścią University Oklahoma Health Sciences Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent płci męskiej lub żeńskiej, który w chwili wyrażenia świadomej zgody ma ≥ 18 lat.
  2. Pacjenci z operacyjnymi guzami trzustki rozpoznanymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wyrażeniem zgody z oceną kliniczną lub patologią potwierdzoną jako gruczolakorak.
  3. Pacjent w stadium I lub wyższym, który jest uważany za kandydata do chirurgicznej resekcji raka trzustki, z lub bez chemioterapii neoadjuwantowej.
  4. Zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i autoryzacji HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z gruczolakorakiem trzustki, którzy nie spełniają kryteriów resekcji chirurgicznej.
  2. U pacjenta rozpoznano nowotwór inny niż pierwotny gruczolakorak trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta raka trzustki
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci z gruczolakorakiem trzustki z rakiem operacyjnym.
Inny: Ekspresja mikroRNA i informacyjnego RNA raka trzustki.
Próbki guzów od pacjentów z trzustką zostaną przeanalizowane pod kątem markerów związanych z utratą mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek afroamerykańskich pacjentów z rakiem trzustki z utratą masy ciała i wyniszczeniem.
Ramy czasowe: 1 - 12 miesięcy
Oceń utratę masy ciała i markery kacheksji, albuminy i pole przekroju lędźwiowego, aby zobaczyć, czy Afroamerykanie z pacjentami z rakiem trzustki doświadczają kacheksji stopnia I-IV z wyższą częstotliwością niż inne grupy rasowe.
1 - 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilach ekspresji mikroRNA i informacyjnego RNA guza u wszystkich pacjentów z rakiem poddawanych operacji trzustki.
Ramy czasowe: 1 - 12 miesięcy
Ocenić różnice w fałdach zmiany ekspresji w profilach ekspresji mikroRNA i informacyjnego RNA guza u wszystkich pacjentów z rakiem poddawanych operacji trzustki.
1 - 12 miesięcy
Różnice w sygnaturach RNA związanych z kacheksją u afroamerykańskich pacjentów z rakiem trzustki i innych grup rasowych.
Ramy czasowe: 1 - 12 miesięcy
Ocena różnic w ekspresji zmian krotności w sygnaturach RNA związanych z kacheksją u Afroamerykanów z rakiem trzustki i innych grup rasowych.
1 - 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU-SCC-MIRPANCA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj