Identifikujte mikroRNA v kachexii u karcinomu pankreatu (SCC-miRPanCa)
13. února 2024 aktualizováno: University of Oklahoma
Pilotní studie k identifikaci mikroRNA u kachexie u pacientů s karcinomem pankreatu
Účelem této studie je určit podíl pacientů s pankreatem, u kterých došlo ke snížení hmotnosti a kachexii, a identifikovat jakékoli rozdíly v genech mezi skupinami pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato výzkumná studie bude retrospektivně zkoumat 1395 pacientů z University of Alabama a University of Oklahoma Stephenson Cancer Center (OU-SCC) kohort rakoviny pankreatu.
Budoucí větev zapíše celkem 100 způsobilých dobrovolníků na OU-SCC.
Demografické a lékařské údaje z retrospektivní a prospektivní větve budou kombinovány (1495 pacientů), aby se zjistily případné rasové rozdíly u pacientů s rakovinou pankreatu s kachexií.
Perspektivní dobrovolníci v OU-SCC podstoupí rutinní testy, aby se zjistilo, zda je jejich rakovina operabilní.
Nádory slinivky břišní budou odebrány způsobilým pacientům jako součást jejich běžné standardní péče a budou vyšetřeny na geny, které mohou souviset s nevysvětlitelnou ztrátou svalové hmoty a porovnány s nádorovou tkání od jiných pacientů s rakovinou slinivky.
Pacientům s OU-SCC bude k dispozici volitelná zkouška síly ruky a postavení na váhu, která měří váhu, svaly a tělesný tuk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lead Nurse
- Telefonní číslo: 405.271.8777
- E-mail: SCC-IIT-Office@ouhsc.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
- Nábor
- Stephenson Cancer Center
-
Kontakt:
- Ajay Jain, MD
- E-mail: Ajay-Jain@ouhsc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje všechny rasy, etnika a pohlaví.
Zápis do studie je omezen na web Stephenson Cancer Center, který je součástí University Oklahoma Health Sciences Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, kteří jsou v době informovaného souhlasu starší 18 let.
- Pacienti s operabilními tumory pankreatu diagnostikovanými v posledních 12 měsících před souhlasem s klinickým uvážením nebo patologií potvrzenou jako adenokarcinom.
- Pacient má stadium I nebo vyšší onemocnění, které je považováno za kandidáta na chirurgickou resekci karcinomu pankreatu, s neoadjuvantní chemoterapií nebo bez ní.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s adenokarcinomem pankreatu, kteří nesplňují kritéria pro chirurgickou resekci.
- Pacient má jinou diagnózu rakoviny než primární adenokarcinom pankreatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta rakoviny slinivky břišní
Všichni způsobilí pacienti s adenokarcinomem pankreatu s operabilním karcinomem.
|
Vzorky nádorů od pacientů s pankreatem budou analyzovány na markery spojené se ztrátou svalové hmoty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl afroamerických pacientů s rakovinou slinivky břišní se ztrátou hmotnosti a kachexií.
Časové okno: 1-12 měsíců
|
Vyhodnoťte úbytek hmotnosti a markery průřezové plochy kachexie, albuminu a psoas, abyste zjistili, zda afroameričané s pacienty s rakovinou slinivky mají kachexii stupně I-IV častěji než jiné rasové skupiny.
|
1-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v profilech exprese nádorů mikroRNA a messenger RNA u všech pacientů s rakovinou podstupujících operaci pankreatu.
Časové okno: 1-12 měsíců
|
Posuďte rozdíly exprese násobných změn v profilech exprese nádorů mikroRNA a messenger RNA u všech pacientů s rakovinou podstupujících operaci slinivky břišní.
|
1-12 měsíců
|
|
Rozdíly v signaturách RNA spojených s kachexií u afroamerických pacientů s rakovinou slinivky břišní a jiných rasových skupin.
Časové okno: 1-12 měsíců
|
Posuďte rozdíly exprese násobných změn v signaturách RNA souvisejících s kachexií u afroamerických pacientů s rakovinou slinivky břišní a jiných rasových skupin.
|
1-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ajay Jain, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Onemocnění slinivky břišní
- Ztráta váhy
- Hubenost
- Novotvary pankreatu
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
Další identifikační čísla studie
- OU-SCC-MIRPANCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .