結腸直腸癌スクリーニングに対する選択の影響 (CRC45+)

結腸直腸がん (CRC) は、米国の男女両方のがん関連死因の第 2 位です。 アメリカ人の 17 人に 1 人が生涯に CRC に罹患し、スクリーニングによる癌とポリープの早期発見は CRC による死亡率を低下させることが示されています。 2021 年に、USPSTF はその CRC スクリーニング ガイドラインを更新し、45 歳で平均リスクの個人のスクリーニングを開始しました。

従来のスクリーニング オプションには、侵襲的 (または直接可視化) と非侵襲的 (または糞便ベース) の両方のオプションが含まれます。 侵襲的スクリーニング検査には、軟性 S 状結腸鏡検査、CT コロノグラフィー、および大腸内視鏡検査が含まれます。 非侵襲的スクリーニング検査には、便免疫化学検査 (FIT)、高感度グアヤック便潜血検査、便 DNA 検査などがあります。 これらのスクリーニング検査はすべて、CRC スクリーニングのために USPSTF によって推奨されています。

全米で (および UCLA Health で)、最も一般的な 2 つの大腸がん検診モダリティは、大腸内視鏡検査と FIT です。 UCLA Health は、以前に FIT メーラー アウトリーチ プログラムを実施しました。このプログラムでは、スクリーニングの普及を促進するために、年 2 回、CRC スクリーニングの期日を過ぎた平均リスクの患者に FIT キットが郵送されます。 このプログラムは、CRC スクリーニング順守率の向上に非常に効果的であり、過去数年間で医療システムのスクリーニング率が上昇しています。

研究者らによる現在の研究は、45～49 歳の平均リスクの個人における CRC スクリーニングの利用を最大化するための最も効果的な患者アウトリーチ アプローチを決定することを目的としています。 さらに、調査員は、CRC スクリーニングの取り込みに対するスクリーニング方法の選択の影響、スクリーニング方法に対する患者の好み、および 45 ～ 49 歳の個人のスクリーニング利用における社会人口学的差異を理解することを目指しています。

対象となる患者は約 18,000 人です。 研究者は、45 ～ 49 歳の平均リスク患者約 17,000 人をランダムに 4 つのアームのいずれかに割り当てます。 患者のうち 1,000 人は、社内のパイロット プロジェクト用に確保されます。 すべてのアームで、すべての患者は、Epic 電子カルテ (EHR) (「MyChart」と呼ばれます) を介して患者コミュニケーション ポータルにアクセスするよう促すテキスト メッセージを受け取ります。 すべてのアームにおいて、患者が MyChart を訪れると、MyChart にメッセージが表示され、CRC スクリーニングの期日と CRC スクリーニングの重要性が示されます。 対照（標準治療）群では、患者は「FIT-kit mailer program」の一環として治療を受けます。 これらの患者には FIT キットが郵送され、MyChart のメッセージが FIT キットの記入を促します。 「FITキット選択」アームでは、患者はFITキットでスクリーニングを完了するか、スクリーニングをオプトアウトするかを選択できます。 「大腸内視鏡検査の選択」アームでは、患者は大腸内視鏡検査でスクリーニングを完了するか、スクリーニングをオプトアウトするかを選択できます。 「デュアルチョイス」アームでは、患者はFITキットでスクリーニングを完了するか、大腸内視鏡検査でスクリーニングを完了するか、またはスクリーニングをオプトアウトするかを選択できます。 患者が MyChart で選択を行った後、患者はその選択の理由を尋ねられます。

最初の MyChart メッセージを受け取ってから 2 週間後に、(リマインダーとして) MyChart でメッセージを再送信します。 リマインダー メッセージの内容は、最初の MyChart メッセージの内容と非常に似ており、腕によって異なります。

研究者は、人々に 2 つのスクリーニング法 (vs. どちらでもない）は、人々に1つのモダリティを取るかどうかを決定するオプションを与えるよりも優れています（vs. いいえ）。 一方では、人々に 2 つのモダリティを提供することで、柔軟性が高まり、参加が促進されるはずです。一方、2 つのモダリティのどちらかを選択すると、精神的リソースに負担がかかり、選択回避が生じ、参加が減少する可能性があります。 具体的には：

さらに、研究者は、積極的な選択が人々にスクリーニング法を割り当てるよりも優れているかどうかについて、文献に基づいて競合する予測を行っています. 一方では、積極的な選択は患者に力を与え、スクリーニングへの参加を促進することができます。 一方、能動的選択は、割り当てられたオプションに従うよりも患者の認知的および時間的リソースをより多く必要とするため、スクリーニングへの参加が減少します。

分析計画:

• 堅牢な標準誤差を備えた患者レベルの線形回帰モデル
• モデルの主要項は、患者が割り当てられたアームの指標変数になります。
• 共変量には、年齢、性別、人種/民族、社会的脆弱性指数 (郵便番号レベル)、ベースライン HM フォーカス測定完了率が含まれます
• 治療効果は、率差と 95% 信頼区間を使用して要約されます。
• 探索的分析では、サンプルを人口統計学的サブグループに分割し、人口統計学的 x 選択アームの相互作用をテストすることにより、異質な治療効果を調査します。
• 感度分析は、共変量なしで実行され、線形回帰モデルの代わりにロジスティック回帰モデルを使用します
• 共変量の欠落値は、量的共変量の平均代入とともに、「不明な」指標を含めることで処理されます
• モダリティ間の選択肢を提供することの効果を分析する (vs. 単一選択)、単一選択アーム (アーム 1 および 2) と二重選択アーム (アーム 3) を比較します。
• アクティブ選択の効果を分析するために、コントロール アーム (アーム 0) を (1) アクティブ FIT 選択アーム (アーム 1) および (2) デュアル チョイス アーム (アーム 3) と比較します。
• 二重の選択肢を提供することの両方の効果を評価する (vs. (1) 送信日から 1 週間以内に最初の MyChart メッセージを開いた患者、および (2) 患者が MyChart メッセージを開くかどうかに関係なく、治療の意図. さらに、二重の選択肢を提供することの効果を評価する場合 (vs. 単一選択)、1 週間以内に最初のメッセージまたはリマインダーの MyChart メッセージを開いた患者も検査します。