O impacto da escolha no rastreamento do câncer colorretal (CRC45+)

O câncer colorretal (CRC) é a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer para homens e mulheres nos Estados Unidos. Um em cada 17 americanos sofrerá de CRC durante sua vida e a detecção precoce de cânceres e pólipos por triagem reduz a mortalidade por CRC. Em 2021, o USPSTF atualizou suas diretrizes de triagem de CRC para iniciar a triagem de indivíduos de risco médio aos 45 anos devido, em parte, a uma incidência crescente de CRC e pólipos pré-malignos em pacientes mais jovens.

As opções de triagem convencionais incluem opções invasivas (ou de visualização direta) e não invasivas (ou baseadas em fezes). Os testes de rastreamento invasivos incluem sigmoidoscopia flexível, colonografia por TC e colonoscopia. Os testes de triagem não invasivos incluem o teste imunoquímico fecal (FIT), o teste de sangue oculto fecal guaiaco de alta sensibilidade e o teste de DNA fecal. Todos esses testes de triagem são recomendados pelo USPSTF para triagem de CRC.

Nacionalmente (e na UCLA Health), as duas modalidades de triagem de CRC mais comuns são a colonoscopia e o FIT. A UCLA Health implementou anteriormente um programa de divulgação FIT em que os kits FIT são enviados para pacientes de risco médio atrasados ​​para triagem de CRC duas vezes por ano para promover a aceitação da triagem. O programa tem sido extremamente eficaz em aumentar as taxas de adesão ao rastreamento do CCR, com um aumento na taxa de rastreamento do sistema de saúde nos últimos anos.

O estudo atual dos investigadores tem como objetivo determinar a abordagem de alcance do paciente mais eficaz para maximizar a utilização da triagem de CRC em indivíduos de risco médio com idades entre 45 e 49 anos. Além disso, os investigadores pretendem compreender o impacto da escolha da modalidade de rastreamento na adesão ao rastreamento do CRC, a preferência dos pacientes pela modalidade de rastreamento e as diferenças sociodemográficas na utilização do rastreamento entre indivíduos com idades entre 45 e 49 anos.

Existem aproximadamente 18.000 pacientes elegíveis para inclusão. Os investigadores irão atribuir aleatoriamente aproximadamente 17.000 pacientes de risco médio com idades entre 45 e 49 anos para um dos quatro braços. 1.000 dos pacientes serão reservados para um projeto piloto interno. Em todos os braços, todos os pacientes receberão uma mensagem de texto incentivando-os a acessar o portal de comunicação do paciente por meio do registro eletrônico de saúde (EHR) da Epic (referido como "MyChart"). Em todos os braços, uma vez que um paciente visita o MyChart, uma mensagem no MyChart informa que eles devem fazer a triagem de CRC e a importância da triagem de CRC. No braço de controle (tratamento padrão), os pacientes serão tratados como parte de nosso "programa de mala direta FIT-kit". Esses pacientes receberão um kit FIT pelo correio e a mensagem no MyChart os incentivará a completar o kit FIT. No braço "FIT Kit Choice", os pacientes terão a opção de concluir a triagem com um kit FIT ou optar por não fazer a triagem. No braço "Escolha da colonoscopia", os pacientes terão a opção de concluir a triagem com uma colonoscopia ou optar por não fazer a triagem. No braço "Dual Choice", será apresentada aos pacientes a opção de completar a triagem com um kit FIT, completar a triagem com uma colonoscopia ou optar por não fazer a triagem. Depois que os pacientes fizerem a escolha no MyChart, será perguntado ao paciente por que eles fizeram essa escolha.

Reenviaremos a mensagem no MyChart (como um lembrete) duas semanas após o recebimento da mensagem inicial do MyChart. O conteúdo da mensagem de lembrete será muito semelhante ao conteúdo da mensagem inicial do MyChart e diferirá por braço.

Os investigadores têm previsões concorrentes com base na literatura sobre se dar às pessoas a opção de escolher entre duas modalidades de triagem (vs. nenhum) é melhor do que dar às pessoas a opção de decidir se querem uma modalidade (vs. não). Por um lado, oferecer às pessoas duas modalidades deve aumentar a flexibilidade e, assim, aumentar a participação; por outro lado, escolher entre duas modalidades pode sobrecarregar os recursos mentais e criar evitação de escolha, diminuindo assim a participação. Especificamente:

Além disso, os investigadores têm previsões concorrentes com base na literatura sobre se a escolha ativa é melhor do que atribuir às pessoas uma modalidade de triagem. Por um lado, a escolha ativa pode fazer com que os pacientes se sintam mais empoderados, aumentando assim a participação na triagem. Por outro lado, a escolha ativa consome mais recursos cognitivos e de tempo dos pacientes do que seguir a opção atribuída, diminuindo assim a participação na triagem.

Plano de análise:

• Modelos de regressão linear em nível de paciente com erros padrão robustos
• O termo do modelo primário serão variáveis ​​indicadoras para os braços aos quais os pacientes são atribuídos.
• As covariáveis ​​incluirão idade, sexo, raça/etnia, índice de vulnerabilidade social (nível de CEP) e taxa de conclusão da medida de foco de HM da linha de base
• Os efeitos do tratamento serão resumidos usando diferenças de taxa e intervalos de confiança de 95%
• As análises exploratórias investigarão os efeitos heterogêneos do tratamento, dividindo a amostra em subgrupos demográficos e testando as interações demográficas x braço de escolha
• As análises de sensibilidade serão realizadas sem covariáveis ​​e usando modelos de regressão logística no lugar de modelos de regressão linear
• Os valores de covariáveis ​​ausentes serão tratados incluindo indicadores 'desconhecidos', juntamente com a imputação média para covariáveis ​​quantitativas
• Para analisar o efeito de oferecer uma escolha entre as modalidades (vs. escolha única), compararemos os braços de escolha única (braços 1 e 2) com o braço de escolha dupla (braço 3).
• Para analisar o efeito da escolha ativa, compararemos o braço de controle (braço 0) com (1) braço de escolha FIT ativo (braço 1) e (2) braço de escolha dupla (braço 3).
• Para avaliar tanto o efeito de oferecer a dupla escolha (vs. escolha única) e o efeito da escolha ativa, analisaremos duas amostras: (1) pacientes que abrem sua mensagem MyChart inicial dentro de 1 semana da data de envio e (2) intenção de tratar, independentemente de os pacientes abrirem a mensagem MyChart . Além disso, ao avaliar o efeito de oferecer a dupla escolha (vs. escolha única), também examinaremos os pacientes que abrem a mensagem MyChart inicial ou de lembrete dentro de 1 semana.