Valinnan vaikutus paksusuolensyövän seulomiseen (CRC45+)

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy sekä miehillä että naisilla Yhdysvalloissa. Joka 17 amerikkalaisesta kärsii CRC:stä elämänsä aikana, ja syöpien ja polyyppien varhainen havaitseminen seulonnalla vähentää CRC-kuolleisuutta. Vuonna 2021 USPSTF päivitti CRC-seulontaohjeensa aloittaakseen keskimääräisen riskin henkilöiden seulonnan 45-vuotiaana, mikä johtuu osittain CRC:n ja pahanlaatuisten polyyppien esiintyvyyden lisääntymisestä nuoremmilla potilailla.

Perinteiset seulontavaihtoehdot sisältävät sekä invasiivisia (tai suoran visualisoinnin) että ei-invasiivisia (tai ulosteeseen perustuvia) vaihtoehtoja. Invasiiviset seulontatestit sisältävät joustavan sigmoidoskopian, CT-kolonografian ja kolonoskopian. Ei-invasiiviset seulontatestit sisältävät ulosteen immunokemiallisen testin (FIT), korkean herkkyyden guajakin ulosteen piilevän veren testin ja ulosteen DNA-testin. USPSTF suosittelee kaikkia näitä seulontatestejä CRC-seulontaan.

Kansallisesti (ja UCLA Healthissa) kaksi yleisintä CRC-seulontamenetelmää ovat kolonoskopia ja FIT. UCLA Health on aiemmin ottanut käyttöön FIT-postitusohjelman, jossa FIT-pakkaukset lähetetään CRC-seulontaan myöhässä oleville keskiriskin omaaville potilaille kahdesti vuodessa seulonnan omaksumisen edistämiseksi. Ohjelma on ollut erittäin tehokas CRC-seulontaan sitoutumisasteen lisäämisessä, ja terveydenhuoltojärjestelmän seulontaaste on kasvanut useiden viime vuosien aikana.

Tutkijoiden nykyisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain potilaslähetystapa CRC-seulonnan käytön maksimoimiseksi keskimääräisen riskin omaavilla 45–49-vuotiailla henkilöillä. Lisäksi tutkijat pyrkivät ymmärtämään seulontamenetelmän valinnan vaikutusta CRC-seulonnan ottamiseen, potilaiden mieltymystä seulontamenetelmään ja sosiodemografisia eroja seulonnan käytössä 45–49-vuotiaiden henkilöiden välillä.

Mukaan voidaan ottaa noin 18 000 potilasta. Tutkijat jakavat satunnaisesti noin 17 000 keskimääräisen riskin potilasta, iältään 45–49, yhteen neljästä haarasta. Potilaista 1 000 varataan sisäiseen pilottiprojektiin. Kaikissa käsivarsissa kaikki potilaat saavat tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan käyttämään potilasviestintäportaaliaan Epic Electronic Health Record (EHR) -palvelun (jota kutsutaan "MyChart") kautta. Kaikissa käsivarsissa, kun potilas vierailee MyChartissa, MyChartissa näkyy viesti, että heidän on määrä CRC-seulontaan ja CRC-seulonnan tärkeys. Kontrolliryhmässä (standardihoito) potilaita hoidetaan osana "FIT-pakkauspostitusohjelmaamme". Nämä potilaat saavat postitse FIT-pakkauksen, ja MyChartin viesti rohkaisee heitä täydentämään FIT-pakkauksen. "FIT Kit Choice" -osastossa potilaille tarjotaan mahdollisuus suorittaa seulonta FIT-pakkauksella tai jättää seulonta pois. "Kolonoskopian valinta" -osastossa potilaille tarjotaan mahdollisuus suorittaa seulonta kolonoskopialla tai jättää seulonta pois. "Dual Choice" -haarassa potilaille tarjotaan mahdollisuus suorittaa seulonta FIT-pakkauksella, suorittaa seulonta kolonoskopialla tai kieltäytyä seulonnasta. Kun potilaat ovat tehneet valinnan MyChartissa, potilaalta kysytään, miksi hän teki tämän valinnan.

Lähetämme viestin uudelleen MyChartissa (muistutuksena) kahden viikon kuluttua siitä, kun he ovat vastaanottaneet ensimmäisen MyChart-viestin. Muistutusviestin sisältö on hyvin samanlainen kuin alkuperäisen MyChart-viestin sisältö ja eroaa käsivarreittain.

Tutkijoilla on kirjallisuuteen perustuvia kilpailevia ennusteita siitä, annetaanko ihmisille mahdollisuus valita kahdesta seulontamenetelmästä (vs. kumpikaan) ei ole parempi kuin antaa ihmisille mahdollisuus päättää, valitsevatko he yhden tavan (vs. ei). Toisaalta kahden tavan tarjoamisen pitäisi lisätä joustavuutta ja siten lisätä osallistumista. toisaalta valinta kahdesta modaliteetista voisi verottaa henkisiä resursseja ja luoda valinnanvaraa, mikä vähentää osallistumista. Erityisesti:

Lisäksi tutkijoilla on kirjallisuuteen perustuvia kilpailevia ennusteita siitä, onko aktiivinen valinta parempi kuin seulontamenetelmän osoittaminen ihmisille. Toisaalta aktiivinen valinta voi saada potilaat tuntemaan olonsa vahvemmiksi, mikä lisää osallistumista seulontaan. Toisaalta aktiivinen valinta vie enemmän potilaiden kognitiivisia ja aikaresursseja kuin määrätyn vaihtoehdon noudattaminen, mikä vähentää osallistumista seulontaan.

Analyysisuunnitelma:

• Potilastason lineaariset regressiomallit, joissa on vahvat standardivirheet
• Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsille, joihin potilaat on määrätty.
• Kovariaatit sisältävät iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, sosiaalisen haavoittuvuuden indeksin (postinumerotaso) ja lähtötason HM-fokusmittauksen valmistumisasteen.
• Hoidon vaikutukset lasketaan yhteen käyttämällä nopeuseroja ja 95 %:n luottamusväliä
• Tutkivilla analyyseillä tutkitaan heterogeenisiä hoitovaikutuksia jakamalla näyte demografisiin alaryhmiin ja testaamalla demografisia x valinta käsien vuorovaikutuksia
• Herkkyysanalyysit suoritetaan ilman kovariaatteja ja käyttämällä logistisia regressiomalleja lineaaristen regressiomallien sijaan
• Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorit sekä kvantitatiivisten kovariaattien keskimääräinen imputaatio
• Analysoidaksesi vaikutusta, joka liittyy vaihtoehtojen tarjoamiseen modaliteettien välillä (vs. yksivalinta), vertaamme yhden valinnan käsivarsia (käsivarret 1 ja 2) kaksivalintahaaroihin (varsi 3).
• Analysoidaksemme aktiivisen valinnan vaikutusta vertaamme ohjausvartta (varsi 0) (1) aktiiviseen FIT-valintavarteen (varsi 1) ja (2) kaksoisvalintavarteen (varsi 3).
• Arvioimaan sekä kaksoisvaihtoehdon tarjoamisen vaikutusta (vs. Yksittäinen valinta) ja aktiivisen valinnan vaikutus, analysoimme kaksi näytettä: (1) potilaat, jotka avaavat ensimmäisen MyChart-viestinsä viikon sisällä lähetyspäivästä ja (2) aikomus hoitaa riippumatta siitä avaavatko potilaat MyChart-viestin. . Lisäksi arvioitaessa kaksoisvaihtoehdon tarjoamisen vaikutusta (vs. yksivalinta), tutkimme myös potilaat, jotka avaavat joko aloitus- tai muistutusviestin MyChart 1 viikon sisällä.